Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotisk tilskud som behandling for studerende med ADHD

11. september 2018 opdateret af: Tel Hai College

En dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse af probiotisk kosttilskud som behandling for studerende med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Forsøgspersonerne vil besvare følgende spørgeskema og prøver:

  • Symptomets sværhedsgrad og forbedring vil blive målt ved hjælp af ADHA Rating scale IV (ADHD RS)
  • Demografisk spørgeskema - sammensat af forskerne
  • Spørgeskema for familiens spisevaner (FEAHQ-33)
  • Madhyppighedsspørgeskema (FFQ)
  • Test MOXO

Forsøgspersonerne vil tage studieproduktet i seks måneder.

Efter seks måneder vil forsøgspersonen igen udfylde alle spørgeskemaerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Computerstyret præstationstest MOXO - testen er udviklet i Israel af Neurotech Company. Testens mål er at vurdere og definere en deltagers præstation i henhold til de fire indeks for Attention Deficit Hyperactivity Disorder: Opmærksomhed, Hyperaktivitet, Impulsivitet og Timing med tilpasning til alder.

Forsøgspersonerne vil besvare følgende spørgeskema og prøver:

  • Symptomets sværhedsgrad og forbedring vil blive målt ved hjælp af ADHA Rating scale IV (ADHD RS)
  • Demografisk spørgeskema - sammensat af forskerne
  • Spørgeskema for familiens spisevaner (FEAHQ-33)
  • Madhyppighedsspørgeskema (FFQ)
  • Test MOXO

Forsøgspersonerne vil tage studieproduktet i seks måneder.

Efter seks måneder vil forsøgspersonen igen udfylde alle spørgeskemaerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studerende, der er tilmeldt højskolens Støttecenter for Studerende med Indlæringsvanskeligheder, og som er blevet diagnosticeret ved en edb-didaktisk vurdering -MATAL - samt en opmærksomhedsdiagnose af en psykiater eller en neurolog,
  • Studerende, der ikke behandles med medicin eller alternativ behandling,
  • Studerende, der ikke skal færdiggøre deres uddannelse på Tel Hai College i løbet af studieperioden,
  • Studerende, der har skrevet under på en informeret samtykkeerklæring,
  • Ingen mælkeintolerance (elev kan indtage mælk uden nogen bivirkninger),
  • Ingen sojaallergi,
  • Tager ikke i øjeblikket antibiotika eller probiotika,
  • Ikke gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden,

  • Ikke blevet diagnosticeret med nogen af ​​følgende:

    • Kræft
    • HIV/AIDS
    • Crohns sygdom
    • Colitis ulcerosa
    • Immunkompromitteret sygdom
    • Anden alvorlig sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende behandlet af enhver form for behandling for Attention Deficit Hyperactivity Disorder,
  • Studerende, der ikke er blevet vurderet af MATAL og en psykiater,
  • Studerende, der tager antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Probiotisk
Probiotiske kapsler: to kapsler to gange dagligt
Kosttilskud: Probiotisk
Probiotisk
Placebo komparator: Placebo
Probiotiske kapsler uden det aktive stof: to kapsler to gange dagligt
Kosttilskud: Placebo
Probiotika kapsler uden det aktive stof

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer symptomer på opmærksomhedsunderskud målt ved MOXO-test
Tidsramme: Seks måneder
Efter seks måneders behandling vil reducere symptomer på opmærksomhedsunderskud blive målt ved MOXO test
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Hai College

Efterforskere

  • Studieleder: Snait Tamir, Professor, snait@telhai.ac.il

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Kliniske forsøg med Probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner