Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Probiotikus kiegészítés ADHD-s tanulók kezelésére

2018. szeptember 11. frissítette: Tel Hai College

Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a probiotikum-kiegészítésről a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő diákok kezelésére

Az alanyok az alábbi kérdőívekre és tesztekre válaszolnak:

  • A tünetek súlyosságát és javulását a IV. ADHA minősítési skála (ADHD RS) segítségével mérik.
  • Demográfiai kérdőív – a kutatók által összeállított
  • Családi étkezési szokások kérdőíve (FEAHQ-33)
  • Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ)
  • Tesztelje a MOXO-t

Az alanyok hat hónapig szedik a vizsgálati terméket.

Hat hónap elteltével az alany ismét kitölti az összes kérdőívet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számítógépes teljesítményteszt MOXO - a tesztet Izraelben fejlesztette ki a Neurotech Company. A teszt célja a résztvevő teljesítményének felmérése és meghatározása a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar négy mutatója szerint: Figyelem, Hiperaktivitás, Impulzivitás és Időzítés, életkorhoz igazítva.

Az alanyok az alábbi kérdőívekre és tesztekre válaszolnak:

  • A tünetek súlyosságát és javulását a IV. ADHA minősítési skála (ADHD RS) segítségével mérik.
  • Demográfiai kérdőív – a kutatók által összeállított
  • Családi étkezési szokások kérdőíve (FEAHQ-33)
  • Étkezési gyakorisági kérdőív (FFQ)
  • Tesztelje a MOXO-t

Az alanyok hat hónapig szedik a vizsgálati terméket.

Hat hónap elteltével az alany ismét kitölti az összes kérdőívet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A főiskolai Tanulási Fogyatékos Hallgatók Támogatási Központjában regisztrált hallgatók, akiknél számítógépes didaktikai felmérés -MATAL -, valamint pszichiáter vagy neurológus figyelmi diagnózist állapítottak meg,
  • Azok a diákok, akiket nem kezelnek gyógyszeres vagy alternatív kezeléssel,
  • Azok a hallgatók, akiknek a tanulmányi időszak alatt nem kell befejezniük tanulmányaikat a Tel Hai College-ban,
  • Azok a hallgatók, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot,
  • Nincs tejintolerancia (a tanuló minden káros hatás nélkül fogyaszthat tejet),
  • Nincs szójaallergia,
  • Jelenleg nem szed antibiotikumot vagy probiotikumot,
  • Nem terhes vagy nem tervez teherbe esni a vizsgálati időszak alatt,

  • Nem diagnosztizálták a következők egyikével sem:

    • Rák
    • HIV/AIDS
    • Crohn-betegség
    • Colitis ulcerosa
    • Legyengült immunrendszerű betegség
    • Egyéb súlyos betegség

Kizárási kritériumok:

  • Diákok, akiket bármilyen típusú figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezeléssel kezelnek,
  • A MATAL és pszichiáter által nem értékelt hallgatók,
  • Diákok, akik antibiotikumot szednek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Probiotikus
Probiotikus kapszula: két kapszula naponta kétszer
Étrend-kiegészítő: Probiotikus
Probiotikus
Placebo Comparator: Placebo
Probiotikus kapszula hatóanyag nélkül: napi kétszer két kapszula
Étrend-kiegészítő: Placebo
Probiotikum kapszula hatóanyag nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentse a MOXO teszttel mért figyelemhiány tüneteit
Időkeret: Hat hónap
Hat hónapos kezelés után a figyelemhiány tüneteinek csökkentését MOXO teszttel mérjük
Hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel Hai College

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Snait Tamir, Professor, snait@telhai.ac.il

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 40-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Probiotikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel