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Pressões do manguito do tubo endotraqueal em pacientes ventilados

16 de janeiro de 2018 atualizado por: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Avaliação das pressões do manguito do tubo endotraqueal em pacientes ventilados mecanicamente

Não existe um padrão aceito para a frequência de monitoramento das pressões do manguito do tubo endotraqueal (ETCP). Os investigadores planejam comparar duas estratégias para monitorar o ETCP em pacientes sob ventilação mecânica. As duas estratégias serão a prática atualmente empregada no Barnes-Jewish Hospital (BJH), que exige que o ETCP seja avaliado imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal e após qualquer manipulação do tubo endotraqueal para incluir reposicionamento, manipulação do volume do manguito ou presença de um vazamento audível. O investigador irá comparar esta prática atual com um monitoramento mais intensivo do ETCP que é empregado em alguns hospitais e inclui os mesmos elementos observados na prática atual mais o monitoramento do ETCP em cada turno de trabalho (a cada 8 horas ou três vezes por dia).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Não existe um padrão aceito para a frequência de monitoramento das pressões do manguito do tubo endotraqueal (ETCP). O investigador planeja comparar duas estratégias para monitorar ETCP em pacientes ventilados mecanicamente. As duas estratégias serão a prática atualmente empregada no Barnes-Jewish Hospital (BJH), que exige que o ETCP seja avaliado imediatamente após a colocação do tubo endotraqueal e após qualquer manipulação do tubo endotraqueal para incluir reposicionamento, manipulação do volume do manguito ou presença de um vazamento audível. A prática alternativa será pré-agendada como é realizada em outros hospitais e inclui os mesmos elementos observados na prática atual, mas também requer monitoramento de ETCP no mínimo em cada turno de trabalho (a cada 8 horas ou três vezes por dia). O ETCP será avaliado usando um manômetro padrão. As duas práticas serão comparadas avaliando pacientes designados para leitos ímpares e pares na UTI médica (8.400 UTI) com métodos alternativos. Especificamente, os pacientes em quartos ímpares terão ETCP verificado de acordo com a prática judaica de Barnes atual e aqueles em quartos pares com verificações adicionais de ETCP realizadas imediatamente após a intubação, bem como a cada turno e quando avaliados pelo terapeuta respiratório. É importante observar que os fisioterapeutas que realizam avaliações de ETCP estão simplesmente executando uma tarefa de rotina de 2 a 3 minutos (por medição da pressão do manguito) enquanto cuidam de pacientes em ventilação mecânica.

Nossa hipótese é que o aumento da frequência de monitoramento do ETCP não resultará em diminuição da duração da ventilação mecânica para pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) médica da BJH ou redução de eventos associados ao ventilador.

Atualmente não existe um padrão-ouro aceito para a frequência de monitoramento do ETCP. Existem estratégias amplamente diferentes relatadas para monitorar o ETCP para incluir o monitoramento contínuo. O objetivo do monitoramento do ETCP é manter o ETCP entre 20-30 cmH2O para minimizar vazamentos do balonete e lesões por pressão na mucosa traqueal. Sabe-se que 20 a 30% das vezes o ETCP pode desviar acima ou abaixo deste limite. Entretanto, o impacto desse desvio nos desfechos clínicos não está bem descrito na literatura médica. Os dois métodos mais comuns para avaliar o ETCP são o uso de um manômetro e/ou ajuste de vazamento mínimo, sendo o primeiro o método mais aceito. No entanto, a frequência ideal para realizar o monitoramento manométrico do ETCP é desconhecida. Um estudo recente sugere que o ato de medir ETCP frequentemente para atingir um nível de pressão desejado resulta na remoção de ar do manguito e pode resultar em inflação insuficiente do manguito. No entanto, um estudo recente em animais sugere que o material usado para fabricar o manguito do tubo endotraqueal pode desempenhar um papel mais importante na determinação da presença ou ausência de lesão da mucosa, sendo o poliuretano melhor do que o policloreto de vinila. O principal problema com esses estudos é a falha em avaliar os resultados clínicos à beira do leito com o uso de várias estratégias para manter uma vedação adequada do manguito do tubo endotraqueal. Uma pesquisa recente com intensivistas em Queensland, Austrália, e uma revisão sistemática da literatura que a acompanha fez as seguintes conclusões sobre o monitoramento de ETCP: "Vinte e oito dos vinte e nove entrevistados relataram monitorar rotineiramente a função do manguito traqueal, principalmente empregando a medição da pressão do manguito (26/28). As pressões-alvo do manguito variaram, com 3/26 entrevistados visando 10 a 20 cmH2O, 10/26 para 21 a 25 cmH2O e 13/26 para 26 a 30 cmH2O. Quinze de vinte e nove relataram que não tinham nenhuma diretriz ou protocolo atual para o gerenciamento do manguito traqueal e apenas 16/29 indicaram que havia uma área dedicada no registro clínico para relatar a intervenção do manguito. Os resultados indicaram que muitas UTIs em Queensland medem rotineiramente a função do manguito traqueal, com a maioria utilizando dispositivos de monitoramento de pressão. De acordo com a literatura existente, a pressão ideal do manguito permanece incerta. A maioria, no entanto, considerou que isso deveria fazer parte da rotina dos cuidados na UTI". Assim, falta a literatura disponível sobre ETCP e sua relação com os resultados clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

305

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ventilados mecanicamente intubados em uma unidade de terapia intensiva médica

Critério de exclusão:

  • Paciente que requer posição prona, transplante pulmonar e pacientes neutropênicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Conforme necessário, verificações de pressão do manguito
Verificação da pressão do manguito durante a intubação e após qualquer manipulação do tubo ET
A pressão do manguito será verificada de acordo com o padrão e, adicionalmente, no mínimo a cada 8 horas.
EXPERIMENTAL: Verificações de pressão do manguito a cada 8 horas
Verificações da pressão do manguito após a intubação, após a manipulação do tubo ET e intervalo mínimo de 8 horas
A pressão do manguito será verificada de acordo com o padrão e, adicionalmente, no mínimo a cada 8 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condição associada ao ventilador (VAC) conforme definido pelo CDC
Prazo: 48 horas após a intubação
Condição pulmonar que se desenvolveu em associação com ventilação mecânica
48 horas após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência (hospital)
Prazo: Tempo em dias de internação para pacientes admitidos e liberados por um período de até 6 meses
Da internação até a alta hospitalar para pacientes admitidos e liberados por um período de até 6 meses
Tempo em dias de internação para pacientes admitidos e liberados por um período de até 6 meses
Mortalidade hospitalar
Prazo: A qualquer momento durante a hospitalização até um período de 6 meses
Através da internação até a alta hospitalar até um período de 6 meses
A qualquer momento durante a hospitalização até um período de 6 meses
Pneumonia Associada à Ventilação (PAV)
Prazo: 48h após a intubação
Pneumonia que se desenvolveu em associação com ventilação mecânica
48h após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Estamos indecisos neste ponto.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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