Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endotrachealis tubus mandzsettanyomások lélegeztetett betegeknél

2018. január 16. frissítette: Peggy Watts, Barnes-Jewish Hospital

Az endotracheális tubus mandzsettanyomásának felmérése mechanikusan lélegeztetett betegeknél

Nincs elfogadott szabvány az endotrachealis tubus mandzsetta nyomásának (ETCP) megfigyelésének gyakoriságára. A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítanak két stratégiát az ETCP monitorozására mechanikusan lélegeztetett betegeknél. A két stratégia a Barnes-Jewish Hospital (BJH) jelenleg alkalmazott gyakorlata, amely megköveteli, hogy az ETCP-t közvetlenül az endotracheális tubus felhelyezése után, valamint az endotracheális tubus minden olyan manipulációja után végezzék el, beleértve az áthelyezést, a mandzsetta térfogatának manipulálását vagy a jelenlétet. hallható szivárgásról. A vizsgáló ezt a jelenlegi gyakorlatot összehasonlítja az ETCP intenzívebb monitorozásával, amelyet egyes kórházakban alkalmaznak, és amely ugyanazokat az elemeket tartalmazza, mint a jelenlegi gyakorlatban, valamint az ETCP minden műszakban történő megfigyelését (8 óránként vagy naponta háromszor).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nincs elfogadott szabvány az endotrachealis tubus mandzsetta nyomásának (ETCP) megfigyelésének gyakoriságára. A vizsgáló két stratégia összehasonlítását tervezi az ETCP monitorozására mechanikusan lélegeztetett betegeknél. A két stratégia a Barnes-Jewish Hospital (BJH) jelenleg alkalmazott gyakorlata, amely megköveteli, hogy az ETCP-t közvetlenül az endotracheális tubus felhelyezése után, valamint az endotracheális tubus minden olyan manipulációja után végezzék el, beleértve az áthelyezést, a mandzsetta térfogatának manipulálását vagy a jelenlétet. hallható szivárgásról. Az alternatív gyakorlat előre ütemezett lesz, mint más kórházakban, és ugyanazokat az elemeket tartalmazza, mint a jelenlegi gyakorlat, de megköveteli az ETCP megfigyelését legalább minden műszakban (8 óránként vagy naponta háromszor). Az ETCP-t szabványos manométerrel értékelik. A két gyakorlatot az orvosi intenzív osztályon (8400 ICU) páratlan és páros ágyakra rendelt betegek alternatív módszerekkel történő értékelésével fogják összehasonlítani. Pontosabban, a páratlan számú szobákban lévő betegek ETCP-ellenőrzése a jelenlegi Barnes-zsidó gyakorlat szerint, a páros szobákban pedig az ETCP kiegészítő ellenőrzése történik közvetlenül az intubáció után, valamint minden műszakban, és amikor a légzésterapeuta ezt megköveteli. Fontos megjegyezni, hogy az ETCP-értékelést végző légzésterapeuták egyszerűen egy rutin 2-3 perces feladatot hajtanak végre (mandzsettanyomás mérésenként), miközben mechanikus lélegeztetés alatt álló betegekről gondoskodnak.

Hipotézisünk az, hogy az ETCP fokozott monitorozási gyakorisága nem eredményezi a BJH orvosi intenzív osztályára (ICU) felvett betegek gépi lélegeztetési idejének csökkenését, illetve a lélegeztetőgéppel összefüggő események csökkenését.

Jelenleg nincs elfogadott aranyszabvány az ETCP megfigyelésének gyakoriságára vonatkozóan. Az ETCP monitorozására széles körben eltérő stratégiák vannak beszámolva, beleértve a folyamatos monitorozást is. Az ETCP monitorozás célja az ETCP 20-30 H2O cm között tartása a mandzsetta szivárgásának és a légcső nyálkahártyájának nyomássérülésének minimalizálása érdekében. Ismeretes, hogy az esetek 20-30%-ában az ETCP eltérhet e küszöbérték fölé vagy alá. Az ilyen eltérések klinikai kimenetelekre gyakorolt ​​hatását azonban az orvosi szakirodalom nem írja le megfelelően. Az ETCP értékelésének két leggyakoribb módszere a manométer használata és/vagy a minimális szivárgás beállítása, az előbbi a legelfogadottabb módszer. Az ETCP manometrikus monitorozásának optimális gyakorisága azonban nem ismert. Egy nemrégiben végzett tanulmány azt sugallja, hogy az ETCP gyakori mérése a kívánt nyomásszint elérése érdekében a levegő eltávolítását eredményezi a mandzsettából, és a mandzsetta alul felfújását eredményezheti. Egy nemrégiben végzett állatkísérlet azonban azt sugallja, hogy az endotracheális tubus mandzsetta gyártásához használt anyag fontosabb szerepet játszhat a nyálkahártya sérülésének meglétében vagy hiányában, mivel a poliuretán jobb, mint a polivinil-klorid. A fő probléma ezeknél a vizsgálatoknál az, hogy a klinikai kimeneteleket nem lehet az ágy mellett felmérni a megfelelő endotracheális tubus mandzsettazár fenntartására szolgáló különféle stratégiák alkalmazásával. A Queensland Ausztráliában végzett intenzivisták körében végzett közelmúltbeli felmérés és az azt kísérő szisztematikus szakirodalmi áttekintés a következő következtetéseket vonja le az ETCP-monitorozásról: „Huszonkilenc válaszadóból 28 számolt be arról, hogy rutinszerűen figyeli a légcső mandzsetta funkcióját, elsősorban mandzsettanyomás mérést alkalmazva (26/28). A mandzsetta megcélzott nyomása változó volt, a válaszadók 3/26-a 10-20 H2O-cm-re, 10/26-ra 21-25 H2O-cm-re, 13/26-a 26-30 H2O-cm-re célzott. Huszonkilencből 15-en számoltak be arról, hogy nincs aktuális irányelvük vagy protokolljuk a légcső mandzsetta kezelésére, és csak 16/29 jelezte, hogy a klinikai nyilvántartásban van egy külön terület a mandzsetta beavatkozásának bejelentésére. Az eredmények azt mutatták, hogy Queensland-szerte sok intenzív osztály rutinszerűen méri a légcső mandzsetta funkcióját, és a legtöbb nyomásfigyelő eszközt használ. A meglévő szakirodalommal összhangban az optimális mandzsettanyomás továbbra is bizonytalan. A legtöbben azonban úgy vélték, hogy ennek az intenzív osztályos ellátás rutinszerű részét kell képeznie." Ezért hiányzik az ETCP-vel és azok klinikai kimenetelhez való viszonyával kapcsolatos szakirodalom.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

305

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikusan lélegeztetett betegek intenzív osztályon intubálva

Kizárási kritériumok:

  • Hanyattfekvést igénylő, tüdőtranszplantált és neutropéniás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szükség szerint a mandzsettanyomás ellenőrzése
A mandzsettanyomás ellenőrzése intubáláskor és az ET cső bármilyen manipulációja után
A mandzsetta nyomását szabvány szerint, és ezen felül legalább 8 óránként ellenőrizzük.
KÍSÉRLETI: A mandzsettanyomás ellenőrzése 8 óránként
A mandzsetta nyomásának ellenőrzése intubáláskor, az ET-cső manipulálása után és legalább 8 órás időközönként
A mandzsetta nyomását szabvány szerint, és ezen felül legalább 8 óránként ellenőrizzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ventilátorhoz kapcsolódó állapot (VAC) a CDC meghatározása szerint
Időkeret: 48 órával az intubálás után
A tüdő gépi lélegeztetéssel összefüggésben kialakult állapota
48 órával az intubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő (kórház)
Időkeret: A legfeljebb 6 hónapra felvett és hazabocsátott betegek kórházi tartózkodási ideje napokban
Kórházi felvételen keresztül a kórházi elbocsátásig a befogadott és elbocsátott betegek esetében legfeljebb 6 hónapig
A legfeljebb 6 hónapra felvett és hazabocsátott betegek kórházi tartózkodási ideje napokban
Kórházi halálozás
Időkeret: A kórházi kezelés alatt bármikor, legfeljebb 6 hónapig
Kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig, legfeljebb 6 hónapig
A kórházi kezelés alatt bármikor, legfeljebb 6 hónapig
Ventilátorral kapcsolatos tüdőgyulladás (VAP)
Időkeret: 48 órával az intubálás után
Gépi lélegeztetéssel összefüggésben kialakuló tüdőgyulladás
48 órával az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ebben a kérdésben bizonytalanok vagyunk.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás

3
Iratkozz fel