Atropina combinada com ortoceratologia no controle da miopia infantil (AOK) - um estudo controlado randomizado

Embora se acredite que a miopia seja o resultado de uma interação entre fatores genéticos e ambientais e sua progressão tenha sido atribuída à falta de atividades ao ar livre e trabalho escolar intensivo, os métodos de controle da miopia se concentram principalmente em intervenções ópticas e farmacêuticas. O uso de lentes bifocais e multifocais tem se mostrado ineficaz no controle da miopia. Lentes de contato hidrófilas especialmente projetadas para o controle da miopia foram lançadas recentemente, mas sua eficácia ainda não foi confirmada. Atualmente, a ortoceratologia de uso noturno (orto-k), que envolve remodelar a córnea por uso noturno, permitindo uma visão melhorada, frequentemente sem auxílio, durante o dia, é amplamente usada em Hong Kong. Aproximadamente 50% de retardo no alongamento do comprimento axial foi observado em estudos de pacientes recebendo orto-k (estudo LORIC, 46%, estudo ROMIO, 43% e estudo TO-SEE, 52%).

Os métodos farmacêuticos têm se concentrado no uso de colírios de atropina para retardar a progressão da miopia. O uso de atropina a 1% foi sugerido pela primeira vez na década de 1990, mas sua aplicação foi limitada pela manifestação de efeitos colaterais como dilatação pupilar e perda de acomodação. A eficácia de concentrações mais baixas (0,5%, 0,1% e 0,01%) foi avaliada em um recente ensaio clínico randomizado de cinco anos, onde os autores relataram que 0,01% de atropina uma vez ao dia foi eficaz, resultando em cerca de 50% de redução do equivalente esférico. No entanto, isso foi resultado de um ano (3º ano) de descontinuação da atropina no estudo de cinco anos. O efeito rebote foi mínimo com atropina a 0,01% e dosagens mais altas foram associadas a efeitos rebote mais manifestos, que pareciam anular os efeitos anteriores de retardo da miopia. Apenas 24% daqueles que receberam 0,01% progrediram 0,50D ou mais após a interrupção por um ano. Por outro lado, a proporção de crianças progrediu 0,50D ou mais nos grupos de 0,5% e 0,1% foi de 59% e 68%, respectivamente. Além disso, o uso de atropina a 0,01% mostrou redução sustentada da miopia com efeitos clinicamente insignificantes na dilatação da pupila e perda de acomodação. Os autores sugeriram o uso de 0,01% como a concentração ideal para controlar a miopia.

Os mecanismos de orto-k nem atropina no controle da miopia são totalmente compreendidos. Acredita-se que o orto-k e a atropina atuem por mecanismos diferentes, com o orto-k retardando a progressão da miopia ao reduzir o desfoque hipermetrópico periférico, enquanto a atropina exerce efeitos sobre os receptores antimuscarínicos da retina e da esclera. No entanto, alguns indivíduos respondem mal à atropina ou ao orto-k, conforme demonstrado em ensaios clínicos, sugerindo que um único tratamento pode não ser suficiente. É possível que, combinando esses dois métodos, seja possível retardar ainda mais a progressão da miopia. Neste estudo randomizado, exploraremos a eficácia da combinação de terapia orto-k e atropina e avaliaremos os efeitos adicionais comparando a combinação com o tratamento orto-k sozinho.