Atropina combinada con ortoqueratología en el control de la miopía infantil (AOK): un ensayo controlado aleatorio

Aunque se cree que la miopía es el resultado de una interacción entre factores genéticos y ambientales y su progresión se ha atribuido a la falta de actividades al aire libre y trabajo escolar intensivo, los métodos de control de la miopía se centran principalmente en intervenciones ópticas y farmacéuticas. Se ha demostrado que el uso de lentes bifocales y multifocales es ineficaz en el control de la miopía. Recientemente se han lanzado al mercado lentes de contacto blandos especialmente diseñados para el control de la miopía, pero aún no se ha confirmado su eficacia. Actualmente, la ortoqueratología de uso nocturno (ortho-k), que consiste en remodelar la córnea mediante el uso nocturno que permite una visión mejorada, a menudo sin ayuda, durante el día, se usa ampliamente en Hong Kong. Aproximadamente un 50 % de retraso en el alargamiento de la longitud axial se observó en estudios de pacientes que recibieron orto-k (estudio LORIC, 46 %, estudio ROMIO, 43 % y estudio TO-SEE, 52 %).

Los métodos farmacéuticos se han centrado en el uso de colirios de atropina para retrasar la progresión de la miopía. El uso de atropina al 1% se sugirió por primera vez en la década de 1990, pero su aplicación se vio limitada por la manifestación de efectos secundarios como la dilatación de la pupila y la pérdida de acomodación. La eficacia de concentraciones más bajas (0,5 %, 0,1 % y 0,01 %) se evaluó en un ensayo clínico aleatorizado reciente de cinco años, en el que los autores informaron que la atropina al 0,01 % una vez al día fue eficaz y produjo una reducción del equivalente esférico de aproximadamente el 50 %. Sin embargo, esto fue el resultado de un año (3er año) de interrupción de la atropina en el estudio de cinco años. El efecto de rebote fue mínimo con atropina al 0,01% y las dosis más altas se asociaron con efectos de rebote más manifiestos, que parecían anular los efectos anteriores de retraso de la miopía. Solo el 24 % de los que recibieron 0,01 % progresaron 0,50 D o más después de la interrupción durante un año. Por el contrario, la proporción de niños que progresaron 0,50 D o más en los grupos del 0,5 % y el 0,1 % fue del 59 % y el 68 %, respectivamente. Además, el uso de atropina al 0,01% mostró una reducción sostenida de la miopía con efectos clínicamente insignificantes sobre la dilatación de la pupila y la pérdida de acomodación. Los autores sugirieron el uso de 0,01% como la concentración óptima para controlar la miopía.

Los mecanismos ni de la orto-k ni de la atropina en el control de la miopía se conocen por completo. Se cree que la orto-k y la atropina actúan a través de diferentes mecanismos; la orto-k ralentiza la progresión de la miopía al reducir el desenfoque hipermetrópico periférico, mientras que la atropina ejerce efectos sobre los receptores antimuscarínicos de la retina y la esclerótica. Sin embargo, algunos sujetos responden mal a la atropina o al ortho-k, como se demostró en los ensayos clínicos, lo que sugiere que un solo tratamiento puede no ser suficiente. Es posible que al combinar estos dos métodos, se pueda lograr un retraso adicional en la progresión de la miopía. En este ensayo aleatorizado, exploraremos la efectividad de la combinación de la terapia con orto-k y atropina, y evaluaremos los efectos adicionales al comparar la combinación con el tratamiento con orto-k solo.