- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03028051
Chronic Pain, Life Style Factors and Quality of Life
24 de janeiro de 2017 atualizado por: Tarja Heiskanen, Helsinki University Central Hospital
Chronic pain, life style factors and quality of life (KROKIETA) is a multicenter study that aims to analyze life style factors, socioeconomic and psychometric properties, metabolic problems, drug use, quality of life and biochemical variables in chronic non-cancer pain patients.
The life style factors will be compared to those of normal population.
At baseline, the study patients fill in questionnaires (A-E), the patients´ weight, length, waist and blood pressure are measured, pain-related factors are recorded and blood samples taken.
Changes in the quality of life of the study patients will be evaluated by questionnaires during follow-up at 2 years and 5 years.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Chronic pain co-occurs with risk factors for cardiovascular diseases, depression, smoking and sleep problems.
Nutrition and low physical activity may predispose to chronic pain.
To gain information on the life style factors of adult chronic pain patients referred to university hospital or central hospital pain clinics in Finland, 477 patients have been recruited to the study.
The patients fill in questionnaires on sociodemographic factors, pain, medication, use of health services, physical activity, smoking, use of alcohol or other substances, sleep, quality of life, nutrition and psychological factors at their first visit to the pain clinic.
Height, weight, waist circumference, blood pressure and pulse are measured by the study nurse.
A blood sample for analysis of blood sugar, cholesterol (total, LDL, HDL), triglycerides, HbA1c and sensitive C-reactive protein (CRP) is taken.
The pain clinician records the pain diagnosis, medication and other methods of pain management chosen.
The patients will be sent follow-up questionnaires at 2 years and 5 years after baseline.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
477
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult, Finnish-speaking patients, aged 18-75 years, referred to a pain clinic for multidisciplinary pain treatment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- age 18 to 75 years
- chronic non-cancer pain
- Finnish-speaking
- referred to a multidisciplinary pain management center
Exclusion Criteria:
- inability to fill in questionnaires in Finnish
- cancer pain
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
chronic pain patients
Finnish speaking, adult chronic pain patients, aged 18 - 75 years, referred to pain clinic
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change of quality of life as assessed by 15 Dimensions questionnaire between baseline and 2 years
Prazo: 2 years
|
Baseline and 2 years
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eija Kalso, Professor, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KROKIETA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .