- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03028051
Chronic Pain, Life Style Factors and Quality of Life
2017. január 24. frissítette: Tarja Heiskanen, Helsinki University Central Hospital
Chronic pain, life style factors and quality of life (KROKIETA) is a multicenter study that aims to analyze life style factors, socioeconomic and psychometric properties, metabolic problems, drug use, quality of life and biochemical variables in chronic non-cancer pain patients.
The life style factors will be compared to those of normal population.
At baseline, the study patients fill in questionnaires (A-E), the patients´ weight, length, waist and blood pressure are measured, pain-related factors are recorded and blood samples taken.
Changes in the quality of life of the study patients will be evaluated by questionnaires during follow-up at 2 years and 5 years.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Chronic pain co-occurs with risk factors for cardiovascular diseases, depression, smoking and sleep problems.
Nutrition and low physical activity may predispose to chronic pain.
To gain information on the life style factors of adult chronic pain patients referred to university hospital or central hospital pain clinics in Finland, 477 patients have been recruited to the study.
The patients fill in questionnaires on sociodemographic factors, pain, medication, use of health services, physical activity, smoking, use of alcohol or other substances, sleep, quality of life, nutrition and psychological factors at their first visit to the pain clinic.
Height, weight, waist circumference, blood pressure and pulse are measured by the study nurse.
A blood sample for analysis of blood sugar, cholesterol (total, LDL, HDL), triglycerides, HbA1c and sensitive C-reactive protein (CRP) is taken.
The pain clinician records the pain diagnosis, medication and other methods of pain management chosen.
The patients will be sent follow-up questionnaires at 2 years and 5 years after baseline.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
477
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Adult, Finnish-speaking patients, aged 18-75 years, referred to a pain clinic for multidisciplinary pain treatment.
Leírás
Inclusion Criteria:
- age 18 to 75 years
- chronic non-cancer pain
- Finnish-speaking
- referred to a multidisciplinary pain management center
Exclusion Criteria:
- inability to fill in questionnaires in Finnish
- cancer pain
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
chronic pain patients
Finnish speaking, adult chronic pain patients, aged 18 - 75 years, referred to pain clinic
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change of quality of life as assessed by 15 Dimensions questionnaire between baseline and 2 years
Időkeret: 2 years
|
Baseline and 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eija Kalso, Professor, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KROKIETA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína