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Chronic Pain, Life Style Factors and Quality of Life

24 janvier 2017 mis à jour par: Tarja Heiskanen, Helsinki University Central Hospital
Chronic pain, life style factors and quality of life (KROKIETA) is a multicenter study that aims to analyze life style factors, socioeconomic and psychometric properties, metabolic problems, drug use, quality of life and biochemical variables in chronic non-cancer pain patients. The life style factors will be compared to those of normal population. At baseline, the study patients fill in questionnaires (A-E), the patients´ weight, length, waist and blood pressure are measured, pain-related factors are recorded and blood samples taken. Changes in the quality of life of the study patients will be evaluated by questionnaires during follow-up at 2 years and 5 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chronic pain co-occurs with risk factors for cardiovascular diseases, depression, smoking and sleep problems. Nutrition and low physical activity may predispose to chronic pain. To gain information on the life style factors of adult chronic pain patients referred to university hospital or central hospital pain clinics in Finland, 477 patients have been recruited to the study. The patients fill in questionnaires on sociodemographic factors, pain, medication, use of health services, physical activity, smoking, use of alcohol or other substances, sleep, quality of life, nutrition and psychological factors at their first visit to the pain clinic. Height, weight, waist circumference, blood pressure and pulse are measured by the study nurse. A blood sample for analysis of blood sugar, cholesterol (total, LDL, HDL), triglycerides, HbA1c and sensitive C-reactive protein (CRP) is taken. The pain clinician records the pain diagnosis, medication and other methods of pain management chosen. The patients will be sent follow-up questionnaires at 2 years and 5 years after baseline.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

477

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult, Finnish-speaking patients, aged 18-75 years, referred to a pain clinic for multidisciplinary pain treatment.

La description

Inclusion Criteria:

  • age 18 to 75 years
  • chronic non-cancer pain
  • Finnish-speaking
  • referred to a multidisciplinary pain management center

Exclusion Criteria:

  • inability to fill in questionnaires in Finnish
  • cancer pain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
chronic pain patients
Finnish speaking, adult chronic pain patients, aged 18 - 75 years, referred to pain clinic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change of quality of life as assessed by 15 Dimensions questionnaire between baseline and 2 years
Délai: 2 years
Baseline and 2 years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eija Kalso, Professor, Helsinki University Central Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (Estimation)

23 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KROKIETA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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