- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03028051
Chronic Pain, Life Style Factors and Quality of Life
24 janvier 2017 mis à jour par: Tarja Heiskanen, Helsinki University Central Hospital
Chronic pain, life style factors and quality of life (KROKIETA) is a multicenter study that aims to analyze life style factors, socioeconomic and psychometric properties, metabolic problems, drug use, quality of life and biochemical variables in chronic non-cancer pain patients.
The life style factors will be compared to those of normal population.
At baseline, the study patients fill in questionnaires (A-E), the patients´ weight, length, waist and blood pressure are measured, pain-related factors are recorded and blood samples taken.
Changes in the quality of life of the study patients will be evaluated by questionnaires during follow-up at 2 years and 5 years.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Chronic pain co-occurs with risk factors for cardiovascular diseases, depression, smoking and sleep problems.
Nutrition and low physical activity may predispose to chronic pain.
To gain information on the life style factors of adult chronic pain patients referred to university hospital or central hospital pain clinics in Finland, 477 patients have been recruited to the study.
The patients fill in questionnaires on sociodemographic factors, pain, medication, use of health services, physical activity, smoking, use of alcohol or other substances, sleep, quality of life, nutrition and psychological factors at their first visit to the pain clinic.
Height, weight, waist circumference, blood pressure and pulse are measured by the study nurse.
A blood sample for analysis of blood sugar, cholesterol (total, LDL, HDL), triglycerides, HbA1c and sensitive C-reactive protein (CRP) is taken.
The pain clinician records the pain diagnosis, medication and other methods of pain management chosen.
The patients will be sent follow-up questionnaires at 2 years and 5 years after baseline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
477
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult, Finnish-speaking patients, aged 18-75 years, referred to a pain clinic for multidisciplinary pain treatment.
La description
Inclusion Criteria:
- age 18 to 75 years
- chronic non-cancer pain
- Finnish-speaking
- referred to a multidisciplinary pain management center
Exclusion Criteria:
- inability to fill in questionnaires in Finnish
- cancer pain
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
chronic pain patients
Finnish speaking, adult chronic pain patients, aged 18 - 75 years, referred to pain clinic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Change of quality of life as assessed by 15 Dimensions questionnaire between baseline and 2 years
Délai: 2 years
|
Baseline and 2 years
|
2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eija Kalso, Professor, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KROKIETA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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