- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03081624
Avaliação do estado neurológico e prontidão escolar em pré-escolares pré-termo
Avaliação do Estado Neurológico e Prontidão Escolar de Crianças Prematuros em Período Pré-Escolar
O início da vida escolar é um marco importante para as crianças. A prontidão das crianças para a escola envolve o desenvolvimento cognitivo, físico e emocional. Embora a maioria das crianças nascidas prematuras consiga fazer a transição da pré-escola para o jardim de infância com pouca dificuldade, algumas crianças enfrentam desafios durante esse período. Os fatores que influenciam negativamente o sucesso das crianças no jardim de infância incluem sua idade, status socioeconômico, status neurológico e sua capacidade de interpretar informações sensoriais de seu ambiente.
Este estudo foi planejado para explicar a relação entre a prontidão para a escola primária e o estado neurológico de crianças nascidas prematuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem diagnóstico neurológico
- idade gestacional < 37 semanas
- 60-78 meses de idade
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico neurológico (como paralisia cerebral)
- Hemorragia intraventricular grau III ou grau IV
- Ter sido submetido a cirurgia de grande porte no período neonatal
- Retardo mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pré-escolares pré-termo
Crianças prematuras que não frequentaram a escola.
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Crianças em idade pré-escolar
Crianças a termo que não frequentaram a escola.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de prontidão escolar primária de Marmara
Prazo: 45 minutos
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O formulário de inscrição inclui habilidades matemáticas, habilidades científicas, exercícios de voz, exercícios de linha e labirintos; Forma de desenvolvimento; Desenvolvimento da linguagem mental, desenvolvimento socioemocional, desenvolvimento físico, habilidades de autocuidado.
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45 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de cuidador de perfil sensorial
Prazo: 45 minutos
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O perfil revela a aparência sensorial da criança em termos de busca sensorial, formação de resposta emocional, baixa resistência, sensibilidade oral, distração, percepção fraca, sensibilidade sensorial, nível de atividade e diferenças motoras/perceptivas finas.
Além disso, a criança avalia os sentidos (processamento sensorial), ajustamento (modulação), respostas comportamentais e emocionais.
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45 minutos
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O exame de Touwen (exame neurológico)
Prazo: 45 minutos
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A avaliação inclui itens neurológicos tradicionais, como a avaliação da postura em várias posições, tônus muscular, discinesias, amplitude de movimento, reflexos, função sensorial e função do nervo craniano, bem como itens de desenvolvimento, ou seja, os itens que lidam com coordenação, habilidades manipulativas finas e movimentos associados.
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E.5461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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