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Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support

30 de março de 2018 atualizado por: Zhenjuan He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Prospective Study of Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support

The aim of this study is to investigate the changes of amino acid metabolic profiles in different nutritional stages of preterm infants and determine the effects of nutritional intervention on the amino acid metabolic status of preterm infants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Preterm infants who experience various nutritional stages including total parenteral nutrition, partial parenteral nutrition and enteral nutrition

Descrição

Inclusion Criteria:

Premature infants, and admitted to hospital within 24 hours after birth; Documentation of informed consent; In need of receiving parenteral nutrition after birth;

Exclusion Criteria:

Premature infants with a parenteral nutrition period of less than 3 days; Inborn error of metabolism; Chromosomal abnormalities or multiple malformations;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extremely preterm infants
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
Very preterm infants
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
Moderately preterm infants
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
Late preterm infants
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amino acid profiles in blood
Prazo: through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
Amino acid levels in blood
through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Weight
Prazo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
Height
Prazo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
Head circumference
Prazo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhenjuan He, master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XH-17-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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