- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03100305
Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
30 de março de 2018 atualizado por: Zhenjuan He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Prospective Study of Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
The aim of this study is to investigate the changes of amino acid metabolic profiles in different nutritional stages of preterm infants and determine the effects of nutritional intervention on the amino acid metabolic status of preterm infants.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Preterm infants who experience various nutritional stages including total parenteral nutrition, partial parenteral nutrition and enteral nutrition
Descrição
Inclusion Criteria:
Premature infants, and admitted to hospital within 24 hours after birth; Documentation of informed consent; In need of receiving parenteral nutrition after birth;
Exclusion Criteria:
Premature infants with a parenteral nutrition period of less than 3 days; Inborn error of metabolism; Chromosomal abnormalities or multiple malformations;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Extremely preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Very preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Moderately preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Late preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amino acid profiles in blood
Prazo: through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Amino acid levels in blood
|
through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Weight
Prazo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Height
Prazo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Head circumference
Prazo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Zhenjuan He, master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-17-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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