- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03100305
Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
30. března 2018 aktualizováno: Zhenjuan He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Prospective Study of Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
The aim of this study is to investigate the changes of amino acid metabolic profiles in different nutritional stages of preterm infants and determine the effects of nutritional intervention on the amino acid metabolic status of preterm infants.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Preterm infants who experience various nutritional stages including total parenteral nutrition, partial parenteral nutrition and enteral nutrition
Popis
Inclusion Criteria:
Premature infants, and admitted to hospital within 24 hours after birth; Documentation of informed consent; In need of receiving parenteral nutrition after birth;
Exclusion Criteria:
Premature infants with a parenteral nutrition period of less than 3 days; Inborn error of metabolism; Chromosomal abnormalities or multiple malformations;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Extremely preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Very preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Moderately preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Late preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Amino acid profiles in blood
Časové okno: through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Amino acid levels in blood
|
through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Weight
Časové okno: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Height
Časové okno: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Head circumference
Časové okno: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhenjuan He, master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-17-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Collection of blood and urine
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Montefiore Medical CenterNáborNeurologické vývojové poruchy | Novorozenecká hypoglykémieSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoDěti s kochleárním implantátemFrancie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoImplantace kochleární protézyFrancie
-
Kamada, Ltd.DokončenoTransplantace, rejekce plicIzrael
-
Unity Health TorontoStaženoEndoskopický ultrazvuk | Krvácení z žaludečních varixů
-
Oticon MedicalNáborNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království