- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03100305
Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
30. mars 2018 oppdatert av: Zhenjuan He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Prospective Study of Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
The aim of this study is to investigate the changes of amino acid metabolic profiles in different nutritional stages of preterm infants and determine the effects of nutritional intervention on the amino acid metabolic status of preterm infants.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
124
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Preterm infants who experience various nutritional stages including total parenteral nutrition, partial parenteral nutrition and enteral nutrition
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Premature infants, and admitted to hospital within 24 hours after birth; Documentation of informed consent; In need of receiving parenteral nutrition after birth;
Exclusion Criteria:
Premature infants with a parenteral nutrition period of less than 3 days; Inborn error of metabolism; Chromosomal abnormalities or multiple malformations;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ekstremt premature spedbarn
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
|
Very preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
|
Moderately preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
|
Late preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amino acid profiles in blood
Tidsramme: through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Amino acid levels in blood
|
through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight
Tidsramme: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
|
Height
Tidsramme: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
|
Head circumference
Tidsramme: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhenjuan He, master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XH-17-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig spedbarn
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtProfylakse | Prematur Prematur Ruptur av Membraner (PPROM) | Perinatale utfallTyrkia (Türkiye)
-
District Headquarters Teaching Hospital SahiwalFullførtPrematur Prematur ruptur av membranerPakistan
-
Selcuk UniversityHar ikke rekruttert ennåHøyrisikograviditet | Prematur Prematur Ruptur av Membraner (PPROM) | Prematur ruptur av membraner (PROM)
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Kilis 7 Aralik UniversityFullførtFor tidlig fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimester | Prematur spontan fødsel med prematur fødselTyrkia
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Odense University HospitalUniversity of Aarhus; Kolding Sygehus; Aabenraa Hospital; Esbjerg Hospital...Har ikke rekruttert ennåFor tidlig fødsel | Svangerskapsforgiftning | PPROM | Tidligere prematur fødsel
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
Kliniske studier på Collection of blood and urine
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
SciensanoKU Leuven; University of Liege; Universiteit AntwerpenAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | SARS-CoV-2-infeksjonBelgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Mostafa BahaaMostafa Mahmoud Bahaa Clinical Pharmacy Department, Horus University,...Rekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullført
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSupraspinatus senebetennelseEgypt
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandHar ikke rekruttert ennåBarneutvikling | Psykomotorisk ytelse | KulturFrankrike