- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03100305
Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
30 marzo 2018 aggiornato da: Zhenjuan He, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A Prospective Study of Amino Acids Profiles in Premature Infants Receiving Nutritional Support
The aim of this study is to investigate the changes of amino acid metabolic profiles in different nutritional stages of preterm infants and determine the effects of nutritional intervention on the amino acid metabolic status of preterm infants.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Preterm infants who experience various nutritional stages including total parenteral nutrition, partial parenteral nutrition and enteral nutrition
Descrizione
Inclusion Criteria:
Premature infants, and admitted to hospital within 24 hours after birth; Documentation of informed consent; In need of receiving parenteral nutrition after birth;
Exclusion Criteria:
Premature infants with a parenteral nutrition period of less than 3 days; Inborn error of metabolism; Chromosomal abnormalities or multiple malformations;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati estremamente pretermine
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
|
Very preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
|
Moderately preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
|
Late preterm infants
|
Collection of blood and urine before nutritional support, during total parenteral nutrition, during partial parenteral nutrition and during enteral nutrition
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Amino acid profiles in blood
Lasso di tempo: through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Amino acid levels in blood
|
through the transition to enteral nutrition, an average of 1 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Weight
Lasso di tempo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
|
Height
Lasso di tempo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
|
Head circumference
Lasso di tempo: Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Until the corrected gestational age is 37 weeks or discharged
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Zhenjuan He, master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-17-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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