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Estudo Prospectivo da Dor Após Morfina Espinhal para Cesariana e Fatores Envolvidos na Dor Moderada a Forte

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Mahidol University

Estudo Prospectivo da Dor Após Morfina Espinhal para Cesariana e Análise dos Fatores Envolvidos na Dor Moderada a Forte

A raquianestesia com morfina intratecal é uma técnica anestésica popular na cesariana. Essa técnica traz bons resultados maternos e neonatais, bem como proporciona bom controle da dor pós-operatória. A revisão sistemática mostrou que a morfina intratecal produziu longo período de controle da dor até 27 horas. No entanto, alguns pacientes ainda sentiram dor moderada a intensa, definida como pontuação de dor pós-operatória >,= 4. De acordo com a pesquisa do nosso instituto, mais de 50 por cento das pacientes submetidas a cesariana recebendo raquianestesia com morfina intratecal apresentaram dor moderada a intensa no primeiras 24 horas.

O objetivo do estudo é determinar a incidência real e os fatores associados de pacientes que apresentaram dor moderada a intensa após raquianestesia com morfina intratecal 200 mcg em cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A raquianestesia com morfina intratecal é uma técnica anestésica popular na cesariana. Essa técnica traz bons resultados maternos e neonatais, bem como proporciona bom controle da dor pós-operatória. A revisão sistemática mostrou que a morfina intratecal produziu longo período de controle da dor até 27 horas. No entanto, alguns pacientes ainda sentiram dor moderada a intensa, definida como pontuação de dor pós-operatória >,= 4. De acordo com a pesquisa do nosso instituto, mais de 50 por cento das pacientes submetidas a cesariana recebendo raquianestesia com morfina intratecal apresentaram dor moderada a intensa no primeiras 24 horas. A falha em alcançar o controle adequado da dor resulta em baixa satisfação materna, afeta a amamentação e pode levar à dor crônica da ferida.

O objetivo do estudo é determinar a incidência real de pacientes que apresentaram dor moderada a intensa após raquianestesia com morfina intratecal 200 mcg em cesariana. Além disso, serão analisados ​​e relatados fatores que podem envolver dor pós-operatória moderada a intensa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

660

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidas a cesariana eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • cesariana eletiva
  • O paciente aceita a raquianestesia
  • Classificação ASA I-II
  • Compreender a escala de classificação numérica para pontuação de dor

Critério de exclusão:

  • Não entendo tailandês
  • Contra-indicado em raquianestesia com morfina intratecal
  • Gravidez complicada que pode exigir anestesia geral para cesariana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de dor moderada a intensa
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
Incidência de dor moderada a intensa, escore de dor >,= 4
As primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à dor moderada a intensa
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
Fatores associados à dor moderada a intensa, escore de dor >,= 4
As primeiras 24 horas de pós-operatório
Incidência de dor moderada a intensa no 2º dia de pós-operatório
Prazo: Formulário 24 horas a 48 horas após a cirurgia
Incidência de dor moderada a intensa (escore de dor >,= 4) no 2º dia de pós-operatório
Formulário 24 horas a 48 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 164/2560(EC2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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