- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205813
Estudo Prospectivo da Dor Após Morfina Espinhal para Cesariana e Fatores Envolvidos na Dor Moderada a Forte
Estudo Prospectivo da Dor Após Morfina Espinhal para Cesariana e Análise dos Fatores Envolvidos na Dor Moderada a Forte
A raquianestesia com morfina intratecal é uma técnica anestésica popular na cesariana. Essa técnica traz bons resultados maternos e neonatais, bem como proporciona bom controle da dor pós-operatória. A revisão sistemática mostrou que a morfina intratecal produziu longo período de controle da dor até 27 horas. No entanto, alguns pacientes ainda sentiram dor moderada a intensa, definida como pontuação de dor pós-operatória >,= 4. De acordo com a pesquisa do nosso instituto, mais de 50 por cento das pacientes submetidas a cesariana recebendo raquianestesia com morfina intratecal apresentaram dor moderada a intensa no primeiras 24 horas.
O objetivo do estudo é determinar a incidência real e os fatores associados de pacientes que apresentaram dor moderada a intensa após raquianestesia com morfina intratecal 200 mcg em cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A raquianestesia com morfina intratecal é uma técnica anestésica popular na cesariana. Essa técnica traz bons resultados maternos e neonatais, bem como proporciona bom controle da dor pós-operatória. A revisão sistemática mostrou que a morfina intratecal produziu longo período de controle da dor até 27 horas. No entanto, alguns pacientes ainda sentiram dor moderada a intensa, definida como pontuação de dor pós-operatória >,= 4. De acordo com a pesquisa do nosso instituto, mais de 50 por cento das pacientes submetidas a cesariana recebendo raquianestesia com morfina intratecal apresentaram dor moderada a intensa no primeiras 24 horas. A falha em alcançar o controle adequado da dor resulta em baixa satisfação materna, afeta a amamentação e pode levar à dor crônica da ferida.
O objetivo do estudo é determinar a incidência real de pacientes que apresentaram dor moderada a intensa após raquianestesia com morfina intratecal 200 mcg em cesariana. Além disso, serão analisados e relatados fatores que podem envolver dor pós-operatória moderada a intensa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- cesariana eletiva
- O paciente aceita a raquianestesia
- Classificação ASA I-II
- Compreender a escala de classificação numérica para pontuação de dor
Critério de exclusão:
- Não entendo tailandês
- Contra-indicado em raquianestesia com morfina intratecal
- Gravidez complicada que pode exigir anestesia geral para cesariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de dor moderada a intensa
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
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Incidência de dor moderada a intensa, escore de dor >,= 4
|
As primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Fatores associados à dor moderada a intensa
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Fatores associados à dor moderada a intensa, escore de dor >,= 4
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As primeiras 24 horas de pós-operatório
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Incidência de dor moderada a intensa no 2º dia de pós-operatório
Prazo: Formulário 24 horas a 48 horas após a cirurgia
|
Incidência de dor moderada a intensa (escore de dor >,= 4) no 2º dia de pós-operatório
|
Formulário 24 horas a 48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 164/2560(EC2)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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