- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03205813
Prospektiv studie av smerte etter spinal morfin for keisersnitt og faktorer involvert i moderat til alvorlig smerte
Prospektiv studie av smerte etter spinal morfin for keisersnitt og analyse av faktorer involvert i moderat til alvorlig smerte
Spinalblokk med intratekal morfin er en populær anestesiteknikk ved keisersnitt. Denne teknikken gir gode mødre- og neonatale resultater, samt gir god postoperativ smertekontroll. Systematisk gjennomgang viste intratekal morfin produsert lang periode med smertekontroll opptil 27 timer. Noen pasienter opplevde imidlertid fortsatt moderat til alvorlig smerte som defineres som postoperativ smertescore >,= 4. Fra vår instituttundersøkelse var det mer enn 50 prosent av pasientene som gjennomgikk keisersnitt som fikk spinalblokk med intratekal morfin, opplevde moderate til alvorlige smerter i første 24 timer.
Målet med studien er å bestemme den faktiske forekomsten og assosierte faktorer hos pasienter som opplevde moderate til sterke smerter etter spinalbedøvelse med intratekal morfin 200 mcg ved keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spinalblokk med intratekal morfin er en populær anestesiteknikk ved keisersnitt. Denne teknikken gir gode mødre- og neonatale resultater, samt gir god postoperativ smertekontroll. Systematisk gjennomgang viste intratekal morfin produsert lang periode med smertekontroll opptil 27 timer. Noen pasienter opplevde imidlertid fortsatt moderat til alvorlig smerte som defineres som postoperativ smertescore >,= 4. Fra vår instituttundersøkelse var det mer enn 50 prosent av pasientene som gjennomgikk keisersnitt som fikk spinal blokk med intratekal morfin, opplevde moderate til alvorlige smerter i første 24 timer. Unnlatelse av å oppnå tilstrekkelig smertekontroll resulterer i dårlig mors tilfredshet, påvirker amming og kan føre til kroniske sårsmerter.
Målet med studien er å bestemme den faktiske forekomsten av pasienter som opplevde moderate til sterke smerter etter spinalbedøvelse med intratekal morfin 200 mcg ved keisersnitt. Faktorer som kan involvere moderat til alvorlig postoperativ smerte vil også bli analysert og rapportert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Elektivt keisersnitt
- Pasienten aksepterer spinalbedøvelse
- ASA-klassifisering I-II
- Forstå numerisk vurderingsskala for smertescore
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke thai
- Kontraindisert ved spinalanestesi med intratekal morfin
- Komplisert graviditet som kan være nødvendig med generell anestesi for keisersnitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av moderate til sterke smerter
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
|
Forekomst av moderat til alvorlig smerte, smertescore >,= 4
|
De første 24 timene postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer assosiert med moderat til alvorlig smerte
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
|
Faktorer assosiert med moderat til alvorlig smerte, smertescore >,= 4
|
De første 24 timene postoperativt
|
Forekomst av moderate til sterke smerter 2. postoperativ dag
Tidsramme: Form 24 timer til 48 timer postoperativt
|
Forekomst av moderat til alvorlig smerte (smertescore >,= 4) i 2. postoperativ dag
|
Form 24 timer til 48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 164/2560(EC2)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia