Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av smerte etter spinal morfin for keisersnitt og faktorer involvert i moderat til alvorlig smerte

26. januar 2023 oppdatert av: Mahidol University

Prospektiv studie av smerte etter spinal morfin for keisersnitt og analyse av faktorer involvert i moderat til alvorlig smerte

Spinalblokk med intratekal morfin er en populær anestesiteknikk ved keisersnitt. Denne teknikken gir gode mødre- og neonatale resultater, samt gir god postoperativ smertekontroll. Systematisk gjennomgang viste intratekal morfin produsert lang periode med smertekontroll opptil 27 timer. Noen pasienter opplevde imidlertid fortsatt moderat til alvorlig smerte som defineres som postoperativ smertescore >,= 4. Fra vår instituttundersøkelse var det mer enn 50 prosent av pasientene som gjennomgikk keisersnitt som fikk spinalblokk med intratekal morfin, opplevde moderate til alvorlige smerter i første 24 timer.

Målet med studien er å bestemme den faktiske forekomsten og assosierte faktorer hos pasienter som opplevde moderate til sterke smerter etter spinalbedøvelse med intratekal morfin 200 mcg ved keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spinalblokk med intratekal morfin er en populær anestesiteknikk ved keisersnitt. Denne teknikken gir gode mødre- og neonatale resultater, samt gir god postoperativ smertekontroll. Systematisk gjennomgang viste intratekal morfin produsert lang periode med smertekontroll opptil 27 timer. Noen pasienter opplevde imidlertid fortsatt moderat til alvorlig smerte som defineres som postoperativ smertescore >,= 4. Fra vår instituttundersøkelse var det mer enn 50 prosent av pasientene som gjennomgikk keisersnitt som fikk spinal blokk med intratekal morfin, opplevde moderate til alvorlige smerter i første 24 timer. Unnlatelse av å oppnå tilstrekkelig smertekontroll resulterer i dårlig mors tilfredshet, påvirker amming og kan føre til kroniske sårsmerter.

Målet med studien er å bestemme den faktiske forekomsten av pasienter som opplevde moderate til sterke smerter etter spinalbedøvelse med intratekal morfin 200 mcg ved keisersnitt. Faktorer som kan involvere moderat til alvorlig postoperativ smerte vil også bli analysert og rapportert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

660

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Anesthesiology department, Siriraj hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Elektivt keisersnitt
  • Pasienten aksepterer spinalbedøvelse
  • ASA-klassifisering I-II
  • Forstå numerisk vurderingsskala for smertescore

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke thai
  • Kontraindisert ved spinalanestesi med intratekal morfin
  • Komplisert graviditet som kan være nødvendig med generell anestesi for keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av moderate til sterke smerter
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
Forekomst av moderat til alvorlig smerte, smertescore >,= 4
De første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med moderat til alvorlig smerte
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
Faktorer assosiert med moderat til alvorlig smerte, smertescore >,= 4
De første 24 timene postoperativt
Forekomst av moderate til sterke smerter 2. postoperativ dag
Tidsramme: Form 24 timer til 48 timer postoperativt
Forekomst av moderat til alvorlig smerte (smertescore >,= 4) i 2. postoperativ dag
Form 24 timer til 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department of Anesthesiology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

3
Abonnere