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High-intensity Interval Exercise and Chocolate Milk on Blood Glucose and Cognition

9 de agosto de 2018 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University

The Effects of High-intensity Interval Exercise and Chocolate Milk on Glycemic Control and Cognitive Function in Children.

The purpose of this study is to determine the separate and combined effects of high-intensity interval exercise and chocolate milk on glycemic response, cognitive function, subjective appetite, and salivary cortisol among children aged 9-13 year old children.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Twenty children 9-13 years of age will be recruited for this study. On four separate mornings, after a 10 hour overnight fast, each child will consume a standardized breakfast (including orange juice, a strawberry breakfast bar and a pear fruit cup) at home. Using a 2x2 factorial design, 2 hours after breakfast consumption, each participant will arrive in the lab (T=-20 min) and participate in high-intensity interval exercise or sit quietly for 20 min, followed by a treatment drink of chocolate milk or water (control) consumption in 10 min. During high-intensity interval exercise treatment, children will exercise on a cycle ergometer with a 3-min warm-up, 7 repeated bouts of 60-sec exercise at 90% of peak power output and 60-second recovery, and a 3-min cool down. Blood glucose will be measured via finger-prick at baseline (-20 min), 10, 30, 60, and 90 min. Cognitive functions will be measured using a battery of cognitive tests which assess verbal declarative memory, working memory, and executive functioning, and will be measured at baseline, 10. 30. 60, and 90 min. Subjective appetite and emotions will be measured using a 100-mm visual analogue scale (VAS) at baseline, 10, 30, 60, and 90 min. Salivary cortisol will be assessed from saliva samples collected using the passive drool method, and will be collected at baseline, 10 and 30 min.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • be between 9 and 13 years of age
  • be healthy, and have been born at term
  • not be taking any medications
  • not have allergies to dairy or gluten.

Exclusion Criteria:

  • Food sensitivities, allergies, or dietary restrictions
  • Health, learning, emotional, or behavioural problems
  • Receiving any medications
  • Non-habitual breakfast eater (<5 days/week)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise and Chocolate Milk

Children will exercise on a cycle ergometer with a 3-min warm-up, 7 repeated bouts of 60-sec exercise at 90% of peak power output and 60-second recovery, and a 3-min cool down.

Children will then drink 240mL of chocolate milk

High intensity interval exercise Chocolate Milk
Experimental: Exercise and Water

Children will exercise on a cycle ergometer with a 3-min warm-up, 7 repeated bouts of 60-sec exercise at 90% of peak power output and 60-second recovery, and a 3-min cool down.

Children will then drink 240mL of water

High intensity interval exercise Water
Experimental: Sitting and Chocolate Milk
Children will quietly sit for 20 minutes Children will then drink 240mL of chocolate milk
Sitting Chocolate Milk
Experimental: Sitting and Water
Children will quietly sit for 20 minutes Children will then drink 240mL of water
Sitting Water

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline Glycemic Response
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Blood samples will be collected via finger-prick method to assess glycemic response (blood glucose, mmol/L)
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline verbal declarative memory
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Cognitive function test of verbal declarative memory
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline working memory
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
The n-back test consists of 2 levels, 1-back and 2-back, where letters are presented on the screen one at a time. During the 1-back level, participants need to determine if the presented letter is the same as the one letter presented 1 before it or not (by selected 'match' or 'no match' on the side of the screen) and during 2-back need to do determine if it is the same letter as the one presented 2 letters prior.
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline executive functioning
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
The Stroop test consists of one word appearing on the screen written in either blue, red, yellow or green. There are 24 congruent trials where the presented word is the name of the colour it is written it (i.e. 'red' appearing in the colour red), 24 incongruent trials where the word written is a colour word different from the one it is written in (i.e. 'red' appearing in the colour green), and 10 neutral trials where non-colour words appear (i.e. 'tape' appearing in yellow). The participant is asked to tap the corresponding colour that the word is written in as quickly as possible.
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline salivary cortisol response
Prazo: baseline (-20 min), and 10 and 30 min post-drink consumption
Saliva samples will be collected via passive drool method to assess salivary cortisol response (ug/dL)
baseline (-20 min), and 10 and 30 min post-drink consumption
Change form baseline Subjective Appetite
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess appetite
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline aggression
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess aggression
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline anger
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess anger
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline excitement
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess excitement
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline disappointment
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess disappointment
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline happiness
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess happiness
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline upset
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess upset
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change form baseline frustration
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess frustration
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline alertness
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess alertness
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline sadness
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess sadness
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline tension
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess tension
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline exhaustion
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess exhaustion
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
Change from baseline sleepiness
Prazo: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess sleepiness
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nick Bellissimo, PHD, School of Nutrition, Ryerson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB2017- 088

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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