- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03305107
High-intensity Interval Exercise and Chocolate Milk on Blood Glucose and Cognition
The Effects of High-intensity Interval Exercise and Chocolate Milk on Glycemic Control and Cognitive Function in Children.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- be between 9 and 13 years of age
- be healthy, and have been born at term
- not be taking any medications
- not have allergies to dairy or gluten.
Exclusion Criteria:
- Food sensitivities, allergies, or dietary restrictions
- Health, learning, emotional, or behavioural problems
- Receiving any medications
- Non-habitual breakfast eater (<5 days/week)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Exercise and Chocolate Milk
Children will exercise on a cycle ergometer with a 3-min warm-up, 7 repeated bouts of 60-sec exercise at 90% of peak power output and 60-second recovery, and a 3-min cool down. Children will then drink 240mL of chocolate milk |
High intensity interval exercise Chocolate Milk
|
Экспериментальный: Exercise and Water
Children will exercise on a cycle ergometer with a 3-min warm-up, 7 repeated bouts of 60-sec exercise at 90% of peak power output and 60-second recovery, and a 3-min cool down. Children will then drink 240mL of water |
High intensity interval exercise Water
|
Экспериментальный: Sitting and Chocolate Milk
Children will quietly sit for 20 minutes Children will then drink 240mL of chocolate milk
|
Sitting Chocolate Milk
|
Экспериментальный: Sitting and Water
Children will quietly sit for 20 minutes Children will then drink 240mL of water
|
Sitting Water
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change from baseline Glycemic Response
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Blood samples will be collected via finger-prick method to assess glycemic response (blood glucose, mmol/L)
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline verbal declarative memory
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Cognitive function test of verbal declarative memory
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline working memory
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
The n-back test consists of 2 levels, 1-back and 2-back, where letters are presented on the screen one at a time.
During the 1-back level, participants need to determine if the presented letter is the same as the one letter presented 1 before it or not (by selected 'match' or 'no match' on the side of the screen) and during 2-back need to do determine if it is the same letter as the one presented 2 letters prior.
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline executive functioning
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
The Stroop test consists of one word appearing on the screen written in either blue, red, yellow or green.
There are 24 congruent trials where the presented word is the name of the colour it is written it (i.e.
'red' appearing in the colour red), 24 incongruent trials where the word written is a colour word different from the one it is written in (i.e.
'red' appearing in the colour green), and 10 neutral trials where non-colour words appear (i.e.
'tape' appearing in yellow).
The participant is asked to tap the corresponding colour that the word is written in as quickly as possible.
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change from baseline salivary cortisol response
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10 and 30 min post-drink consumption
|
Saliva samples will be collected via passive drool method to assess salivary cortisol response (ug/dL)
|
baseline (-20 min), and 10 and 30 min post-drink consumption
|
Change form baseline Subjective Appetite
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess appetite
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline aggression
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess aggression
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline anger
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess anger
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline excitement
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess excitement
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline disappointment
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess disappointment
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline happiness
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess happiness
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline upset
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess upset
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change form baseline frustration
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess frustration
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline alertness
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess alertness
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline sadness
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess sadness
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline tension
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess tension
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline exhaustion
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess exhaustion
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Change from baseline sleepiness
Временное ограничение: baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
100-mm Visual Analogue Scales (VAS) will be used to assess sleepiness
|
baseline (-20 min), and 10, 30, 60, and 90 min post-drink consumption
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nick Bellissimo, PHD, School of Nutrition, Ryerson University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB2017- 088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .