Terapia com células-tronco na doença cardíaca isquêmica não tratável (SCIENCE)

Critério de inclusão:

1. 30 a 80 anos de idade
2. Consentimento informado assinado
3. Doença cardíaca isquêmica crônica estável
4. Insuficiência cardíaca sintomática Classe II-III da New York Heart Association (NYHA)
5. FE ≤ 45% na ecocardiografia, tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM)
6. Plasma NT-pro-BNP > 300 pg/ml (> 35 pmol/L)
7. Medicação para insuficiência cardíaca máxima tolerável
8. Medicação para insuficiência cardíaca inalterada dois meses antes da inclusão. Aceitam-se alterações nos diuréticos.
9. Nenhuma opção para intervenção coronária percutânea (ICP) ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG)
10. Pacientes que tiveram ICP ou CABG dentro de seis meses após a inclusão devem fazer uma nova angiografia coronária menos de um mês antes da inclusão ou pelo menos quatro meses após a intervenção para descartar reestenose precoce
11. Os pacientes não podem ser incluídos até três meses após o implante de um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca (CRTD) e até 1 mês após uma unidade de CDI

Critério de exclusão:

1. Insuficiência cardíaca (NYHA classe I ou IV)
2. Síndrome coronariana aguda com elevação aguda reversível de CKMB ou troponinas, acidente vascular cerebral ou isquemia cerebral transitória dentro de seis semanas após a inclusão. Troponina elevada constante devido a insuficiência renal, insuficiência cardíaca, etc. não exclui o paciente.
3. Outro tratamento de revascularização dentro de quatro meses de tratamento
4. Se clinicamente indicado, o paciente deve fazer uma angiografia coronária antes da inclusão
5. Estenose aórtica moderada a grave (área valvular < 1,3 cm2) ou doença valvar com opção de cirurgia ou terapia intervencionista.
6. Substituição da válvula aórtica por uma válvula cardíaca artificial. No entanto, uma abordagem de tratamento transeptal pode ser considerada nesses pacientes.
7. Se for esperado que o paciente seja candidato à terapia MitraClip para regurgitação mitral no período de acompanhamento de 12 meses.
8. Capacidade funcional diminuída por outras razões, como: doença pulmonar obstrutiva (DPOC) com volume expiratório forçado (VEF) <1 L/min, claudicação moderada a grave ou obesidade mórbida
9. Anemia clinicamente significativa (hemoglobina < 6 mmol/L), leucopenia (leucócitos < 2 109/L), leucocitose (leucócitos > 14 109/L) ou trombocitopenia (trombócitos < 50 109/L)
10. Função renal reduzida (taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 30 ml/min)
11. Trombo ventricular esquerdo
12. Tratamento anticoagulante que não pode ser interrompido durante as injeções de células. Os pacientes podem continuar com o tratamento com inibidores de plaquetas
13. Pacientes com resposta imune reduzida ou anticorpos anti-HLA (antígeno leucocitário humano) conhecidos
14. Histórico de doença maligna dentro de cinco anos da inclusão ou suspeita de malignidade - exceto câncer de pele tratado, exceto melanoma
15. mulheres grávidas
16. Outro tratamento experimental dentro de quatro semanas dos testes iniciais
17. Participação em outro ensaio de intervenção
18. Esperança de vida inferior a um ano
19. Hipersensibilidade conhecida ao dimetil sulfóxido (DMSO), penicilina e estreptomicina