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the Change of Cholesterol Efflux Capacity and Coronary Artery Disease in Real Clinical Practice

15 de março de 2018 atualizado por: Lu'an Municipal Hospital

Study on the Relationship Between the Change of Cholesterol Efflux Capacity and the Prognosis of Coronary Artery Disease in Real Clinical Practice

The purpose of this study is to investigate the change of cholesterol efflux capacity in patients with coronary artery disease treated with secondary prevention drugs, and the correlation with the prognosis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In this clinical trial, serum samples and associated clinical data of patients with coronary artery disease were collected from Department of Cardiology of Lu'an Shili Hospital and the First Affiliated Hospital of Jinan University. Blood samples collected from all the participants at baseline (prior to the follow-up) and the time points of follow-up were placed into ordinary test tubes and stored at 4°C for less than 4 hours. The blood was then centrifuged, and serum was separated and stored at -80°C. The change of cholesterol efflux capacity, HDL-C subclasses (preβ1-HDL, HDL2, HDL3), the concentration and activity of plasma LCAT were measured. A follow-up form was designed according to the research purpose and discussed among the team members. The follow-up was performed through telephone by the trained investigators with good communication skills and knowledge on the diagnosis and treatment of coronary artery disease. Patients were followed up every six months from the day of discharge. The results of the follow-up were entered into the database, a process that was carried out by a designated person and double-checked by an independent person. The primary clinical endpoints were composite atherosclerotic cardiovascular disease outcomes, defined as nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or cardiovascular mortality. Secondary clinical endpoints were revascularization, including percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting, and Class IV heart failure requiring hospitalization.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

First diagnosis of CAD through CAG

Descrição

Inclusion Criteria:

Signed informed consent; First diagnosis of CAD through CAG; aged 30-70.

Exclusion Criteria:

Patients with severe liver or kidney damage; Taking statins within the last 3 months; Patients who had been diagnosed with CAD and treated with oral medication; Chronic diseases of the blood system; Familial hyperlipidemia patients; Patients combining autoimmune disease; Patients combining acute infectious disease; Patients who undertaken surgery or injury; Patients who combining cancer; Patients who taking glucocorticoid replacement therapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the change of cholesterol efflux capacity
Prazo: before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the change of cholesterol efflux capacity
before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the change of HDL-C subclasses (preβ1-HDL、HDL2、HDL3)
Prazo: before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the change of HDL-C subclasses (preβ1-HDL、HDL2、HDL3)
before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the concentration and activity of plasma LCAT
Prazo: before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the concentration and activity of plasma LCAT
before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
coronary revascularization
Prazo: 24 months
coronary revascularization
24 months
heart failure
Prazo: 24 months
heart failure
24 months
cardiovascular mortality
Prazo: 24 months
cardiovascular mortality
24 months
non-fatal myocardial infarction
Prazo: 24 months
non-fatal myocardial infarction
24 months
non-fatal stroke
Prazo: 24 months
non-fatal stroke
24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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