Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

the Change of Cholesterol Efflux Capacity and Coronary Artery Disease in Real Clinical Practice

15. mars 2018 oppdatert av: Lu'an Municipal Hospital

Study on the Relationship Between the Change of Cholesterol Efflux Capacity and the Prognosis of Coronary Artery Disease in Real Clinical Practice

The purpose of this study is to investigate the change of cholesterol efflux capacity in patients with coronary artery disease treated with secondary prevention drugs, and the correlation with the prognosis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

In this clinical trial, serum samples and associated clinical data of patients with coronary artery disease were collected from Department of Cardiology of Lu'an Shili Hospital and the First Affiliated Hospital of Jinan University. Blood samples collected from all the participants at baseline (prior to the follow-up) and the time points of follow-up were placed into ordinary test tubes and stored at 4°C for less than 4 hours. The blood was then centrifuged, and serum was separated and stored at -80°C. The change of cholesterol efflux capacity, HDL-C subclasses (preβ1-HDL, HDL2, HDL3), the concentration and activity of plasma LCAT were measured. A follow-up form was designed according to the research purpose and discussed among the team members. The follow-up was performed through telephone by the trained investigators with good communication skills and knowledge on the diagnosis and treatment of coronary artery disease. Patients were followed up every six months from the day of discharge. The results of the follow-up were entered into the database, a process that was carried out by a designated person and double-checked by an independent person. The primary clinical endpoints were composite atherosclerotic cardiovascular disease outcomes, defined as nonfatal myocardial infarction, nonfatal stroke, or cardiovascular mortality. Secondary clinical endpoints were revascularization, including percutaneous coronary intervention and coronary artery bypass grafting, and Class IV heart failure requiring hospitalization.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

First diagnosis of CAD through CAG

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Signed informed consent; First diagnosis of CAD through CAG; aged 30-70.

Exclusion Criteria:

Patients with severe liver or kidney damage; Taking statins within the last 3 months; Patients who had been diagnosed with CAD and treated with oral medication; Chronic diseases of the blood system; Familial hyperlipidemia patients; Patients combining autoimmune disease; Patients combining acute infectious disease; Patients who undertaken surgery or injury; Patients who combining cancer; Patients who taking glucocorticoid replacement therapy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
the change of cholesterol efflux capacity
Tidsramme: before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the change of cholesterol efflux capacity
before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
the change of HDL-C subclasses (preβ1-HDL、HDL2、HDL3)
Tidsramme: before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the change of HDL-C subclasses (preβ1-HDL、HDL2、HDL3)
before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the concentration and activity of plasma LCAT
Tidsramme: before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
the concentration and activity of plasma LCAT
before and 6-, 12-, 18-, 24- month after follow-up
coronary revascularization
Tidsramme: 24 months
coronary revascularization
24 months
heart failure
Tidsramme: 24 months
heart failure
24 months
cardiovascular mortality
Tidsramme: 24 months
cardiovascular mortality
24 months
non-fatal myocardial infarction
Tidsramme: 24 months
non-fatal myocardial infarction
24 months
non-fatal stroke
Tidsramme: 24 months
non-fatal stroke
24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

3
Abonnere