- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06533111
Melhorando os resultados cirúrgicos dos pacientes por meio da implementação de uma ferramenta semiestruturada de transferência de anestesia intraoperatória
1 de junho de 2026 atualizado por: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma ferramenta semiestruturada de transferência de anestesia intraoperatória nos resultados do paciente e avaliar a validade da Escala de Modelo Mental Compartilhado Percebido de 5 Fatores (5-PSMMS) em um ambiente de saúde e se a percepção do Modelo Mental Compartilhado (SMM) medeia o efeito da ferramenta de transferência intraoperatória nos resultados pós-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3763
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a cirurgia não cardíaca nas principais salas de cirurgia (ex. não a sala de endoscopia ou enfermaria de parto e parto)
- Passando por pelo menos uma permanente (por ex. fim do turno) transferência do médico anestesista
Critério de exclusão:
- Estado físico 6 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) (doadores de órgãos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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O auxílio cognitivo Epic Health Record não será usado para transferência de anestesia intraoperatória
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Experimental: Ajuda cognitiva de transferência semiestruturada do Epic Health Record
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O auxílio cognitivo Epic Health Record será usado para transferência de anestesia intraoperatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes que morrem após a cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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30 dias após a cirurgia
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Número de participantes que têm lesão miocárdica após cirurgia não cardíaca/infarto do miocárdio
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Número de participantes que têm lesão renal aguda
Prazo: da linha de base até 30 dias após a cirurgia
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da linha de base até 30 dias após a cirurgia
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Número de participantes que precisam de transfusão de sangue pós-operatório
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
|
até 24 horas após a cirurgia
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Número de participantes que precisam de intubação prolongada
Prazo: Fim da cirurgia (cerca de 180 minutos após o início da cirurgia)
|
Fim da cirurgia (cerca de 180 minutos após o início da cirurgia)
|
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Número de participantes que têm pneumonia
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
|
dentro de 30 dias após a cirurgia
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Número de participantes que precisam de reintubação
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
|
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Número de participantes que precisam de ativação rápida da equipe de resposta
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
|
dentro de 24 horas após a cirurgia
|
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Número de participantes que precisam de readmissão
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que têm hipotensão pós -operatória
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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Número de participantes que têm hipóxia
Prazo: Dentro de 2 horas após a cirurgia
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Dentro de 2 horas após a cirurgia
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Número de participantes que têm dor descontrolada
Prazo: Dentro de 2 horas após a cirurgia
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Pontuação da dor média>/= 5 em uma escala de 10 pontos
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Dentro de 2 horas após a cirurgia
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Número de participantes que têm hipotensão intraoperatória
Prazo: Pelo menos 15 minutos intraoperatório após a primeira transferência de anestesia intraoperatória
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Pressão arterial média <65 mmhg
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Pelo menos 15 minutos intraoperatório após a primeira transferência de anestesia intraoperatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-24-0552
- 1K12TR004908-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .