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Avaliação da Segunda Fratura de Quadril Chinesa (CSHFE)

17 de novembro de 2021 atualizado por: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Avaliação de Segunda Fratura de Quadril em Idosos Chineses Utilizando Tomografia Computadorizada Quantitativa

  1. Para comparar as taxas gerais de fraturas do segundo quadril em ambos os sexos,
  2. Para determinar o efeito da fratura de quadril na densidade mineral óssea volumétrica proximal do fêmur (vBMD), estrutura óssea e músculo por tomografia computadorizada quantitativa (QCT),
  3. Avaliar a contribuição da análise de imagem QCT para a previsão do risco de segunda fratura de quadril.
  4. Identificar as diferenças entre fratura do colo do fêmur e fratura do trocânter após fratura do quadril

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A fratura osteoporótica do quadril é um grande dano entre os idosos, para os quais frequentemente ocorre incapacidade e morte. Além disso, sofrer uma fratura de quadril osteoporótica aumenta o risco de uma fratura subsequente. No entanto, os fatores de risco de fraturas subsequentes do quadril são menos estudados e a estrutura óssea do fêmur proximal e as alterações musculares após a primeira fratura do quadril são pouco conhecidas.

Portanto, propomos a realização de um estudo observacional e prospectivo para avaliar o efeito da fratura de quadril no osso e músculo femoral proximal usando tomografia computadorizada quantitativa (QCT), bem como avaliar a contribuição da análise de imagem QCT para a previsão do segundo risco de fratura de quadril. Como as fraturas de quadril são divididas em dois grandes tipos de base anatômica na clínica: fraturas do colo do fêmur (intracapsulares) e fraturas do trocânter (extracapsulares), o objetivo fundamental também inclui a identificação de diferenças ósseas e musculares em uma atividade de união entre os dois tipos de fraturas. Em comparação com a absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA), a QCT oferece a vantagem da medição seletiva do osso trabecular metabolicamente ativo e estruturalmente importante no fêmur proximal. A DMO volumétrica e a estrutura do fêmur proximal e do músculo ao redor do quadril serão medidas com QCT. O tomógrafo será o tomógrafo clínico do centro local participante. O controle de qualidade e o monitoramento serão conduzidos pelo hospital Beijing Jishuitan, assim como a interpretação centralizada das imagens.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Recrutamento
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ling Wang, MD
        • Subinvestigador:
          • Yimin Ma, MD
        • Subinvestigador:
          • Li Xu, MD
        • Subinvestigador:
          • yongbin Su, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo baseado em coorte. Serão recrutados para o estudo 3.000 participantes (incluindo 1.800 mulheres e 1.200 homens) que (> 47 anos de idade) sofreram recentemente uma única fratura de quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • a:Pacientes com osteoporose b:Pacientes com fratura de quadril com osteoporose (fratura do colo do fêmur e fratura trocantérica do fêmur) c: Estar disposto e ser capaz de participar do estudo e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • a:Abaixo de 47 anos b:Reparo não cirúrgico de fratura de quadril c:Fratura patológica d:Trauma relacionado à violência e:Implante de quadril bilateral ou substituição do quadril no lado não fraturado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refratura do quadril
Prazo: 3 anos
A incidência e localização da segunda fratura de quadril
3 anos
todos causam a morte
Prazo: 2 anos
todos causam a morte
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaoguang Cheng, MD, department of radiology, Beijing Jishuitan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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