- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03461237
Avaliação da Segunda Fratura de Quadril Chinesa (CSHFE)
Avaliação de Segunda Fratura de Quadril em Idosos Chineses Utilizando Tomografia Computadorizada Quantitativa
- Para comparar as taxas gerais de fraturas do segundo quadril em ambos os sexos,
- Para determinar o efeito da fratura de quadril na densidade mineral óssea volumétrica proximal do fêmur (vBMD), estrutura óssea e músculo por tomografia computadorizada quantitativa (QCT),
- Avaliar a contribuição da análise de imagem QCT para a previsão do risco de segunda fratura de quadril.
- Identificar as diferenças entre fratura do colo do fêmur e fratura do trocânter após fratura do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fratura osteoporótica do quadril é um grande dano entre os idosos, para os quais frequentemente ocorre incapacidade e morte. Além disso, sofrer uma fratura de quadril osteoporótica aumenta o risco de uma fratura subsequente. No entanto, os fatores de risco de fraturas subsequentes do quadril são menos estudados e a estrutura óssea do fêmur proximal e as alterações musculares após a primeira fratura do quadril são pouco conhecidas.
Portanto, propomos a realização de um estudo observacional e prospectivo para avaliar o efeito da fratura de quadril no osso e músculo femoral proximal usando tomografia computadorizada quantitativa (QCT), bem como avaliar a contribuição da análise de imagem QCT para a previsão do segundo risco de fratura de quadril. Como as fraturas de quadril são divididas em dois grandes tipos de base anatômica na clínica: fraturas do colo do fêmur (intracapsulares) e fraturas do trocânter (extracapsulares), o objetivo fundamental também inclui a identificação de diferenças ósseas e musculares em uma atividade de união entre os dois tipos de fraturas. Em comparação com a absorciometria de raio-x de dupla energia (DXA), a QCT oferece a vantagem da medição seletiva do osso trabecular metabolicamente ativo e estruturalmente importante no fêmur proximal. A DMO volumétrica e a estrutura do fêmur proximal e do músculo ao redor do quadril serão medidas com QCT. O tomógrafo será o tomógrafo clínico do centro local participante. O controle de qualidade e o monitoramento serão conduzidos pelo hospital Beijing Jishuitan, assim como a interpretação centralizada das imagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yongbin Su, MD
- Número de telefone: 6196 0086-010-58516688
- E-mail: dazaiqianyuan@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100035
- Recrutamento
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
-
Contato:
- Ling Wang, MD
- Número de telefone: 6196 0086-010-58516688
- E-mail: 1988yisheng@163.com
-
Subinvestigador:
- Ling Wang, MD
-
Subinvestigador:
- Yimin Ma, MD
-
Subinvestigador:
- Li Xu, MD
-
Subinvestigador:
- yongbin Su, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a:Pacientes com osteoporose b:Pacientes com fratura de quadril com osteoporose (fratura do colo do fêmur e fratura trocantérica do fêmur) c: Estar disposto e ser capaz de participar do estudo e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- a:Abaixo de 47 anos b:Reparo não cirúrgico de fratura de quadril c:Fratura patológica d:Trauma relacionado à violência e:Implante de quadril bilateral ou substituição do quadril no lado não fraturado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Refratura do quadril
Prazo: 3 anos
|
A incidência e localização da segunda fratura de quadril
|
3 anos
|
todos causam a morte
Prazo: 2 anos
|
todos causam a morte
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoguang Cheng, MD, department of radiology, Beijing Jishuitan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JST2016CSHFE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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