Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesisk evaluering af andet hoftebrud (CSHFE)

17. november 2021 opdateret af: xiaoguang Cheng, Beijing Jishuitan Hospital

Evaluering af andet hoftebrud hos ældre kinesiske patienter ved hjælp af kvantitativ computertomografi

  1. For at sammenligne den samlede hyppighed af sekundære hoftebrud hos begge køn,
  2. For at bestemme effekten af ​​hoftefraktur på proksimal femoral volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD), knoglestruktur og muskel ved kvantitativ computertomografi (QCT),
  3. At evaluere bidraget fra QCT-billedanalyse til forudsigelsen af ​​den anden hoftefrakturrisiko.
  4. At identificere forskellene mellem lårbenshalsfraktur og trochanterfraktur efter hoftebrud

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteoporotisk hoftebrud er en stor skade blandt ældre mennesker, for hvem invaliditet og død ofte opstår. Ydermere øger det at opretholde et osteoporotisk hoftebrud risikoen for en efterfølgende fraktur. Imidlertid er risikofaktorerne for efterfølgende hoftebrud mindre undersøgt, og den proksimale lårbensknoglestruktur og muskelændringer efter første hoftebrud er lidt kendt.

Derfor foreslår vi at udføre en observationel og perspektivisk undersøgelse for at vurdere effekten af ​​hoftebrud på proksimal lårbensknogle og muskel ved hjælp af kvantitativ computertomografi (QCT), samt at evaluere bidraget fra QCT-billedanalyse til forudsigelsen af ​​den anden risiko for hoftebrud. Da hoftefrakturer er opdelt i to hovedanatomisk baserede typer i klinisk: lårhalsfrakturer (intrakapsulære) og trochanterfrakturer (ekstrakapsulære), omfatter det grundlæggende formål også at identificere knogle- og muskelforskelle i en foreningsaktivitet mellem de to type frakturer. Sammenlignet med duel-energy x-ray absorptiometri (DXA) tilbyder QCT fordelen ved selektiv måling af den metabolisk aktive og strukturelt vigtige trabekulære knogle i den proksimale femoral. Volumetrisk BMD og struktur af proksimal femoral og muskel omkring hoften vil blive målt med QCT. CT-scanneren vil være den kliniske CT-scanner for det lokale deltagende center. Kvalitetskontrol og overvågning vil blive udført af Beijing Jishuitan hospital, samt den centraliserede billedfortolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100035
        • Rekruttering
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ling Wang, MD
        • Underforsker:
          • Yimin Ma, MD
        • Underforsker:
          • Li Xu, MD
        • Underforsker:
          • yongbin Su, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en kohortebaseret undersøgelse. 3000 deltagere (inklusive 1800 kvinder og 1200 mænd), som (>47 år) for nylig har lidt af enkelt hoftebrud, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a: Osteoporotiske patienter b: Osteoporotiske hoftefrakturpatienter (lårhalsfraktur og lårbenstrochanterfraktur) c: Være villige til og kunne deltage i undersøgelsen og sukkede det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • a:Under 47 år b:Ikke-kirurgisk reparation af hoftebrud c:Patologisk fraktur d:Voldsrelateret traume e:Bilaterale hofteimplantater eller have hofteudskiftning på den ikke-brudte side

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Refraktur af hoften
Tidsramme: 3 år
Forekomsten og placeringen af ​​andet hoftebrud
3 år
alle forårsager døden
Tidsramme: 2 år
alle forårsager døden
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoguang Cheng, MD, department of radiology, Beijing Jishuitan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

3
Abonner