- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03461237
Kinesisk evaluering af andet hoftebrud (CSHFE)
Evaluering af andet hoftebrud hos ældre kinesiske patienter ved hjælp af kvantitativ computertomografi
- For at sammenligne den samlede hyppighed af sekundære hoftebrud hos begge køn,
- For at bestemme effekten af hoftefraktur på proksimal femoral volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD), knoglestruktur og muskel ved kvantitativ computertomografi (QCT),
- At evaluere bidraget fra QCT-billedanalyse til forudsigelsen af den anden hoftefrakturrisiko.
- At identificere forskellene mellem lårbenshalsfraktur og trochanterfraktur efter hoftebrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Osteoporotisk hoftebrud er en stor skade blandt ældre mennesker, for hvem invaliditet og død ofte opstår. Ydermere øger det at opretholde et osteoporotisk hoftebrud risikoen for en efterfølgende fraktur. Imidlertid er risikofaktorerne for efterfølgende hoftebrud mindre undersøgt, og den proksimale lårbensknoglestruktur og muskelændringer efter første hoftebrud er lidt kendt.
Derfor foreslår vi at udføre en observationel og perspektivisk undersøgelse for at vurdere effekten af hoftebrud på proksimal lårbensknogle og muskel ved hjælp af kvantitativ computertomografi (QCT), samt at evaluere bidraget fra QCT-billedanalyse til forudsigelsen af den anden risiko for hoftebrud. Da hoftefrakturer er opdelt i to hovedanatomisk baserede typer i klinisk: lårhalsfrakturer (intrakapsulære) og trochanterfrakturer (ekstrakapsulære), omfatter det grundlæggende formål også at identificere knogle- og muskelforskelle i en foreningsaktivitet mellem de to type frakturer. Sammenlignet med duel-energy x-ray absorptiometri (DXA) tilbyder QCT fordelen ved selektiv måling af den metabolisk aktive og strukturelt vigtige trabekulære knogle i den proksimale femoral. Volumetrisk BMD og struktur af proksimal femoral og muskel omkring hoften vil blive målt med QCT. CT-scanneren vil være den kliniske CT-scanner for det lokale deltagende center. Kvalitetskontrol og overvågning vil blive udført af Beijing Jishuitan hospital, samt den centraliserede billedfortolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yongbin Su, MD
- Telefonnummer: 6196 0086-010-58516688
- E-mail: dazaiqianyuan@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100035
- Rekruttering
- Beijing Ji Shui Tan Hospital
-
Kontakt:
- Ling Wang, MD
- Telefonnummer: 6196 0086-010-58516688
- E-mail: 1988yisheng@163.com
-
Underforsker:
- Ling Wang, MD
-
Underforsker:
- Yimin Ma, MD
-
Underforsker:
- Li Xu, MD
-
Underforsker:
- yongbin Su, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a: Osteoporotiske patienter b: Osteoporotiske hoftefrakturpatienter (lårhalsfraktur og lårbenstrochanterfraktur) c: Være villige til og kunne deltage i undersøgelsen og sukkede det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- a:Under 47 år b:Ikke-kirurgisk reparation af hoftebrud c:Patologisk fraktur d:Voldsrelateret traume e:Bilaterale hofteimplantater eller have hofteudskiftning på den ikke-brudte side
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Refraktur af hoften
Tidsramme: 3 år
|
Forekomsten og placeringen af andet hoftebrud
|
3 år
|
alle forårsager døden
Tidsramme: 2 år
|
alle forårsager døden
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiaoguang Cheng, MD, department of radiology, Beijing Jishuitan Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JST2016CSHFE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftebrud
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark