- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03518827
Assimetrias Corporais em Atletas e Risco de Lesões (TELASI)
Análise Retrospectiva e Prospectiva de Assimetrias como Fatores de Risco de Lesões em Diferentes Atletas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até o momento, os estudos na área das ciências do esporte não investigaram exaustivamente as inter-relações entre diferentes tipos ou níveis de assimetrias corporais, nem determinaram o poder preditivo das assimetrias quanto ao risco de lesões. A condução deste estudo produzirá vários resultados originais. Resumindo, os participantes serão avaliados quanto às assimetrias corporais e a ocorrência de lesões será rastreada retrospectiva e prospectivamente.
Participantes:
- atletas de diferentes esportes (não pré-definidos)
- atualmente não ferido
- sem doenças não transmissíveis
- participa de esportes por pelo menos 2 anos
- participa de jogos/partidas competitivas
Bateria de teste:
A primeira parte da nossa bateria de testes incluirá as medições das irregularidades estruturais. Daremos ênfase especial à potencial discrepância do comprimento dos membros e ao alinhamento pélvico no plano frontal. Quando um desvio perceptível é visto, medições adicionais de características antropométricas serão realizadas.
A segunda parte dos testes será projetada para avaliar as assimetrias nas habilidades e funções motoras. A flexibilidade será avaliada pela avaliação da amplitude de movimento passiva em articulações individuais, utilizando um goniômetro eletrônico. Incluiremos todos os movimentos executados em cada articulação (todas as principais articulações dos membros inferiores e tronco serão incluídos). Cada teste será repetido três vezes, sendo considerado como resultado final o melhor resultado (maior amplitude de movimento).
A capacidade de manter uma postura unipodal imóvel com os olhos abertos será medida para avaliar a estabilidade estática (principais parâmetros de resultado: velocidade, amplitude e frequência do centro de pressão). A estabilidade dinâmica será avaliada por meio de parâmetros semelhantes, captados após a aterrissagem na plataforma de força.
A força máxima e a força explosiva serão medidas em condições isométricas em dinamômetros especialmente projetados. A força máxima e as taxas de desenvolvimento de força em diferentes intervalos de tempo serão registradas. As medidas incluirão o tornozelo (flexão e extensão), o joelho (flexão e extensão), o quadril (flexão, extensão, abdução e abdução) e o tronco (flexão, extensão, flexão lateral). Adicionalmente, será avaliada a força excêntrica dos flexores do joelho.
A última parte das medições incluirá avaliação cinemática e cinética de complexos padrões de movimento cíclicos (ciclismo, corrida) e acíclicos (saltos, aterrissagens). As assimetrias laterais durante o ciclismo serão medidas por meio de uma ferramenta de diagnóstico que registra as forças e torques no pedal e por sistemas cinemáticos para rastrear o movimento das regiões do corpo. Os pedais registram o comportamento da pressão exercida sobre os pedais durante o ciclismo, permitindo avaliar a técnica da pedalada (eficiência mecânica) e amplitude (potência). A análise cinemática rastreia o movimento do corpo. Parâmetros dinâmicos e cinemáticos estão inter-relacionados e muitas vezes mudam simultaneamente. As propriedades biomecânicas (cinemáticas e dinâmicas) de corrida e saltos/aterrissagens serão registradas com uma solução de captura de movimento de corpo inteiro que permite o movimento irrestrito do sujeito e a transmissão sem fio de quantidades medidas. Com base no movimento medido e nas forças de reação do solo adquiridas e no modelo dinâmico do corpo humano, poderemos calcular os torques nas articulações.
Rastreamento de lesões:
- questionários específicos, incluindo tipo, gravidade e recorrência da lesão
- construído com base em questionários anteriores utilizados em Medicina Esportiva
Principais resultados:
- Taxas de lesões em acompanhamento de 1 ano e histórico de 1 ano
- Razões de chances entre grupos, com base na presença de assimetrias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izola, Eslovênia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Sport
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluído no jogo competitivo
- É um atleta profissional ou participa de atividades esportivas profissionais organizadas
- Fez exame médico no ano anterior
Critério de exclusão:
- Lesões atuais
- Atletas recreativos
- Quaisquer outras doenças significativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Atletas
Para medição de assimetria, o grupo será composto por 200 atletas de diferentes esportes (a proporção não é estritamente pré-definida) - atletismo, esportes de raquete, esportes com bola, outros esportes coletivos, natação, corrida, ciclismo, dança, patinação no gelo, etc.
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Não há intervenção, o estudo avaliará prospectivamente associações entre assimetrias e risco de lesões.
A medição da assimetria será realizada e as lesões serão rastreadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de lesão
Prazo: Após 1 ano
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Ocorrência de lesão em acompanhamento de 1 ano
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Após 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assimetrias de força
Prazo: Linha de base
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Assimetrias de força entre os músculos opostos ou membros opostos, medidos por dinamometria
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Linha de base
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Assimetrias de equilíbrio
Prazo: Linha de base
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Assimetrias de equilíbrio (oscilação do corpo) em diferentes tipos de posturas, medidas por plataformas de força bilaterais
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Linha de base
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Assimetrias de flexibilidade
Prazo: Linha de base
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Assimetrias de flexibilidade entre os membros opostos (Amplitude de Movimento)
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Linha de base
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Assimetrias antropométricas
Prazo: Linha de base
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Assimetrias nos comprimentos e circunferências dos segmentos corporais
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Linha de base
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Histórico de lesões
Prazo: 1 ano antes do estudo
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Ocorrência de lesão na história de 1 ano
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1 ano antes do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nejc Šarabon, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TELASI-PREVENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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