- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03518827
Asimetrías Corporales en Deportistas y Riesgo de Lesiones (TELASI)
Análisis retrospectivo y prospectivo de las asimetrías como factores de riesgo de lesión en diferentes deportistas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el momento, los estudios en el área de las ciencias del deporte no han investigado a fondo las interrelaciones entre los diferentes tipos o niveles de asimetrías corporales, ni determinado el poder predictivo de las asimetrías con respecto al riesgo de lesiones. La realización de este estudio producirá varios resultados originales. En resumen, se evaluarán las asimetrías corporales de los participantes y se realizará un seguimiento retrospectivo y prospectivo de la ocurrencia de lesiones.
Participantes:
- atletas de diferentes deportes (no predefinidos)
- actualmente no lesionado
- sin enfermedades no transmisibles
- participa en el deporte durante al menos 2 años
- participa en juegos / partidos competitivos
Batería de prueba:
La primera parte de nuestra batería de pruebas incluirá las mediciones de las irregularidades estructurales. Pondremos un énfasis especial en la posible discrepancia en la longitud de las extremidades y la alineación pélvica en el plano frontal. Cuando se observen desviaciones notables, se realizarán mediciones adicionales de las características antropométricas.
La segunda parte de las pruebas estará diseñada para evaluar las asimetrías en las habilidades y funciones motoras. La flexibilidad se evaluará evaluando el rango de movimiento pasivo en articulaciones individuales, utilizando un goniómetro electrónico. Incluiremos todos los movimientos que se realizan en cada articulación (se incluirán todas las articulaciones principales de las extremidades inferiores y el tronco). Cada prueba se repetirá tres veces, y el mejor resultado (rango de movimiento más alto) se tomará como resultado final.
Se medirá la capacidad de mantener una postura inmóvil sobre una sola pierna con los ojos abiertos para evaluar la estabilidad estática (parámetros de resultados principales: velocidad, amplitud y frecuencia del centro de presión). La estabilidad dinámica se evaluará utilizando parámetros similares, capturados después del aterrizaje en la plataforma de fuerza.
La fuerza máxima y la fuerza explosiva se medirán en condiciones isométricas en dinamómetros diseñados expresamente. Se registrarán la fuerza máxima y las tasas de desarrollo de la fuerza en diferentes intervalos de tiempo. Las medidas incluirán el tobillo (flexión y extensión), la rodilla (flexión y extensión), la cadera (flexión, extensión, abducción y abducción) y el tronco (flexión, extensión, flexión lateral). Además, se evaluará la fuerza excéntrica de los flexores de la rodilla.
La última parte de las mediciones incluirá la evaluación cinemática y cinética de patrones de movimiento cíclico (ciclismo, carrera) y acíclico (saltos, aterrizajes) complejos. Las asimetrías laterales durante el ciclismo se medirán mediante una herramienta de diagnóstico que registra las fuerzas y los pares en el pedal y mediante sistemas cinemáticos para seguir el movimiento de las regiones del cuerpo. Los pedales registran el comportamiento de la presión ejercida sobre los pedales durante el ciclismo, permitiéndonos evaluar la técnica de pedaleo (eficiencia mecánica) y la amplitud (potencia). El análisis cinemático sigue el movimiento del cuerpo. Los parámetros dinámicos y cinemáticos están interrelacionados y, a menudo, cambian simultáneamente. Las propiedades biomecánicas (cinemáticas y dinámicas) de la carrera y los saltos/aterrizajes se registrarán con una solución de captura de movimiento de cuerpo completo que permite el movimiento sin restricciones del sujeto y la transmisión inalámbrica de las cantidades medidas. Basándonos en el movimiento medido y las fuerzas de reacción del suelo adquiridas, y el modelo dinámico del cuerpo humano, podremos calcular los pares de torsión articulares.
Seguimiento de lesiones:
- Cuestionarios hechos a medida, incluidos el tipo, la gravedad y la recurrencia de la lesión.
- construido en base a cuestionarios anteriores utilizados en Medicina Deportiva
Resultados principales:
- Tasas de lesiones en el seguimiento de 1 año y la historia de 1 año
- Odds ratios entre grupos, en función de la presencia de asimetrías
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izola, Eslovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Sport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Incluido en el juego competitivo
- Es un atleta profesional o participa en actividades deportivas profesionales organizadas.
- Tuvo un examen médico en el año anterior
Criterio de exclusión:
- Presentar lesiones
- Atletas recreativos
- Cualquier otra enfermedad importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Atletas
Para la medición de asimetría, el grupo consistirá en 200 atletas de diferentes deportes (la proporción no está estrictamente predefinida): atletismo, deportes de raqueta, deportes de pelota, otros deportes de equipo, natación, carrera, ciclismo, baile, patinaje sobre hielo, etc.
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No hay intervención, el estudio evaluará prospectivamente las asociaciones entre las asimetrías y el riesgo de lesiones.
Se llevará a cabo la medición de asimetría, luego se rastrearán las lesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de lesiones
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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Aparición de lesiones en el seguimiento de 1 año
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Después de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asimetrías de fuerza
Periodo de tiempo: Base
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Asimetrías de fuerza entre los músculos o miembros opuestos, medidos por dinamometría
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Base
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Asimetrías de equilibrio
Periodo de tiempo: Base
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Asimetrías de equilibrio (balanceo del cuerpo) en diferentes tipos de posturas, medidas por placas de fuerza bilaterales
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Base
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Asimetrías de flexibilidad
Periodo de tiempo: Base
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Asimetrías de flexibilidad entre los miembros opuestos (Range of Motion)
|
Base
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Asimetrías antropométricas
Periodo de tiempo: Base
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Asimetrías en longitudes y circunferencias de segmentos corporales.
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Base
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Historial de lesiones
Periodo de tiempo: 1 año antes del estudio
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Ocurrencia de lesión en 1 año de historia
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1 año antes del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nejc Šarabon, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TELASI-PREVENT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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