- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03518827
Tělesné asymetrie u sportovců a riziko zranění (TELASI)
Retrospektivní a prospektivní analýza asymetrií jako rizikových faktorů zranění u různých sportovců
Přehled studie
Detailní popis
Dosud studie v oblasti vědy o sportu důkladně nezkoumaly vzájemné vztahy mezi různými typy nebo úrovněmi tělesných asymetrií ani neurčily prediktivní sílu asymetrií ohledně rizika zranění. Realizace této studie přinese několik originálních výstupů. Stručně řečeno, účastníci budou posouzeni na tělesné asymetrie a výskyt zranění bude sledován zpětně i prospektivně.
Účastníci:
- sportovci různých sportů (není předdefinováno)
- momentálně nezraněn
- žádné nepřenosné nemoci
- sportu se věnuje minimálně 2 roky
- účastní se soutěžních her / zápasů
Test baterie:
První část naší testovací baterie bude zahrnovat měření strukturálních nerovností. Zvláštní důraz budeme klást na potenciální nesrovnalosti délky končetin a postavení pánve ve frontální rovině. Když jsou vidět znatelné odchylky, následují další měření antropometrických charakteristik.
Druhá část testů bude určena k posouzení asymetrií motorických schopností a funkcí. Flexibilita bude hodnocena posouzením pasivního rozsahu pohybu v jednotlivých kloubech pomocí elektronického goniometru. Zahrneme všechny pohyby, které jsou prováděny v každém kloubu (budou zahrnuty všechny hlavní klouby dolních končetin a trup). Každý test se bude opakovat třikrát, přičemž nejlepší výsledek (nejvyšší rozsah pohybu) bude považován za konečný výsledek.
Schopnost udržet nehybný postoj jedné nohy s otevřenýma očima bude měřena za účelem vyhodnocení statické stability (hlavní výstupní parametry: rychlost, amplituda a frekvence středu tlaku). Dynamická stabilita bude posuzována pomocí obdobných parametrů, zachycených po přistání na silovou desku.
Maximální síla a explozivní síla budou měřeny v izometrických podmínkách na speciálně navržených dynamometrech. Bude zaznamenávána maximální síla a rychlosti vývoje síly v různých časových intervalech. Měření bude zahrnovat kotník (flexe a extenze), koleno (flexe a extenze), kyčle (flexe, extenze, abdukce a abdukce) a trup (flexe, extenze, laterální flexe). Kromě toho bude posouzena excentrická síla flexorů kolena.
Poslední část měření bude zahrnovat kinematické a kinetické vyhodnocení komplexních cyklických (jízda na kole, běh) a acyklických (skoky, doskoky) pohybových vzorců. Boční asymetrie během jízdy na kole budou měřeny pomocí diagnostického nástroje, který zaznamenává síly a krouticí momenty na pedál, a pomocí kinematických systémů pro sledování pohybu oblastí těla. Pedály zaznamenávají chování tlaku vyvíjeného na pedály při jízdě na kole, což nám umožňuje vyhodnotit techniku šlapání (mechanickou účinnost) a amplitudu (výkon). Kinematická analýza sleduje pohyb tělesa. Dynamické a kinematické parametry spolu souvisí a často se mění současně. Biomechanické vlastnosti (kinematické a dynamické) běhu a skoků/doskoků budou zaznamenávány řešením pro snímání pohybu celého těla, které umožňuje neomezený pohyb subjektu a bezdrátový přenos naměřených veličin. Na základě naměřeného pohybu a získaných pozemních reakčních sil a dynamického modelu lidského těla budeme schopni vypočítat kloubové momenty.
Sledování zranění:
- účelové dotazníky, včetně typu, závažnosti a recidivy zranění
- vytvořené na základě předchozích dotazníků používaných ve sportovní medicíně
Hlavní výsledky:
- Míra zranění v 1-letém sledování a 1-leté historii
- Poměry šancí mezi skupinami založené na přítomnosti asymetrií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izola, Slovinsko, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Sport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuto v soutěžní hře
- Je profesionálním sportovcem nebo se účastní organizovaných profesionálních sportovních aktivit
- V minulém roce byla na lékařské prohlídce
Kritéria vyloučení:
- Přítomná zranění
- Rekreační sportovci
- Jakákoli jiná významná onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Sportovci
Pro měření asymetrie bude skupina sestávat z 200 sportovců různých sportů (podíl není přesně stanoven) - atletika, raketové sporty, míčové sporty, ostatní kolektivní sporty, plavání, běh, cyklistika, tanec, bruslení atd.
|
Neexistuje žádná intervence, studie bude prospektivně hodnotit souvislosti mezi asymetrií a rizikem zranění.
Bude provedeno měření asymetrie, poté budou sledována zranění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt zranění
Časové okno: Po 1 roce
|
Výskyt poranění v 1letém sledování
|
Po 1 roce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Asymetrie pevnosti
Časové okno: Základní linie
|
Asymetrie síly mezi protilehlými svaly nebo protilehlými končetinami, měřeno dynamometrií
|
Základní linie
|
Asymetrie rovnováhy
Časové okno: Základní linie
|
Asymetrie rovnováhy (kolébání těla) v různých typech postojů, měřené pomocí bilaterálních silových desek
|
Základní linie
|
Asymetrie flexibility
Časové okno: Základní linie
|
Asymetrie flexibility mezi protilehlými končetinami (rozsah pohybu)
|
Základní linie
|
Antropometrické asymetrie
Časové okno: Základní linie
|
Asymetrie v délkách a obvodech tělesných segmentů
|
Základní linie
|
Historie zranění
Časové okno: 1 rok před studiem
|
Výskyt zranění v 1-leté historii
|
1 rok před studiem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nejc Šarabon, PhD, University of Primorska, Faculty of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TELASI-PREVENT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření asymetrie
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno