Exposição Tóxica Profissional e Pessoal na Esclerose Sistêmica: Tipo, Intensidade e Probabilidade de Exposição (VISSEXPOSITION)
10 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
A Esclerose Sistêmica (ES) é uma doença crônica inflamatória que pode levar a danos estruturais e deficiência.
A fisiopatologia da ES é multifatorial, incluindo fatores de risco genéticos e ambientais.
A identificação da implicação de fatores ambientais é crucial para entender o mecanismo da ES, e melhorar o diagnóstico e o tratamento da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos mostram que o risco associado à alta exposição cumulativa à sílica e solventes orgânicos parece ser fortemente aumentado na ES. Além disso, a exposição à sílica está associada a um tipo específico de fenótipo ES com pior prognóstico. No entanto, o tipo, intensidade e probabilidade dessas exposições são desconhecidos.
O objetivo do estudo é determinar com precisão o tipo, intensidade e probabilidade de exposição a substâncias tóxicas em pacientes com Esclerose Sistêmica por meio de um auto-questionário e integração desses dados em uma matriz computacional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
226
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes acometidos por ES de acordo com os critérios EULAR 2013.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos
- Falar e compreender a língua francesa
- Ser informado sobre o estudo e ter dado o seu consentimento
- Afetado por ES de acordo com os critérios EULAR 2013
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela
- Paciente que se recusa a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com Esclerose Sistêmica
pacientes afetados por ES de acordo com os critérios EULAR 2013
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Questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Analisar tipo, intensidade e probabilidade de exposição a substâncias tóxicas em pacientes com Esclerose Sistêmica por meio de um autoquestionário e integração desses dados em uma matriz computacional
Prazo: Na linha de base (dia 0)
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Na linha de base (dia 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, Chu Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2018/09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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