Professionele en persoonlijke toxische blootstelling bij systemische sclerose: type, intensiteit en waarschijnlijkheid van blootstelling (VISSEXPOSITION)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studies tonen aan dat het risico van hoge cumulatieve blootstelling aan silica en organische oplosmiddelen sterk lijkt te zijn verhoogd in SSc. Bovendien wordt blootstelling aan silica geassocieerd met een specifiek type SSc-fenotype met een slechtere prognose. Het type, de intensiteit en de waarschijnlijkheid van deze exposities zijn echter onbekend.
Het doel van de studie is om het type, de intensiteit en de waarschijnlijkheid van blootstelling aan toxische stoffen bij patiënten met systemische sclerose nauwkeurig te bepalen door middel van een automatische vragenlijst en integratie van deze gegevens in een computermatrix.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Franse taal spreken en begrijpen
- Geïnformeerd zijn over het onderzoek en zijn toestemming hebben gegeven
- Beïnvloed door SSc volgens EULAR 2013-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder begeleiding
- Patiënt die weigert mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Systemische sclerosepatiënt
patiënten met SSc volgens EULAR 2013-criteria
|
Vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyseer type, intensiteit en waarschijnlijkheid van blootstelling aan toxische stoffen bij patiënten met systemische sclerose door middel van een automatische vragenlijst en integratie van deze gegevens in een computermatrix
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
|
Bij baseline (dag 0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2018/09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische sclerose
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten