Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szakmai és személyes mérgező expozíció szisztémás szklerózisban: az expozíció típusa, intenzitása és valószínűsége (VISSEXPOSITION)

2019. szeptember 10. frissítette: University Hospital, Bordeaux
A szisztémás szklerózis (SSc) egy gyulladásos krónikus betegség, amely szerkezeti károsodáshoz és fogyatékossághoz vezethet. Az SSc fiziopatológia többtényezős, beleértve a genetikai és környezeti kockázati tényezőket. A környezeti tényezők implikációjának azonosítása kulcsfontosságú az SSc mechanizmus megértéséhez, és javítja a betegség diagnózisát és kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányok azt mutatják, hogy a szilícium-dioxidnak és a szerves oldószereknek való magas kumulatív expozícióhoz kapcsolódó kockázat erősen megnövekedett SSc-ben. Ezenkívül a szilícium-dioxid expozíció egy specifikus típusú SSc fenotípushoz kapcsolódik, rosszabb prognózissal. Ezeknek a kitételeknek a típusa, intenzitása és valószínűsége azonban ismeretlen.

A vizsgálat célja a toxikus anyagok expozíció típusának, intenzitásának és valószínűségének pontos meghatározása a szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél egy automatikus kérdőív segítségével és ezen adatok számítógépes mátrixba történő integrálásával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

226

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SSc-vel érintett betegek az EULAR 2013 kritériumai szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Beszél és ért a francia nyelven
  • Tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és beleegyezését adta
  • SSc érintett az EULAR 2013 kritériumok szerint

Kizárási kritériumok:

  • Beteg oktatás alatt
  • Beteg, aki megtagadja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szisztémás szklerózisos beteg
SSc-ben érintett betegek EULAR 2013 kritériumai szerint
Viselkedési: Kérdőív
Kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elemezze a toxikus anyagok expozíciójának típusát, intenzitását és valószínűségét szisztémás szklerózisban szenvedő betegeknél egy automatikus kérdőív segítségével, és ezen adatok számítógépes mátrixba történő integrálásával
Időkeret: Kiinduláskor (0. nap)
Kiinduláskor (0. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Elise TRUCHETET, MD, PhD, CHU Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2018/09

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel