- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03580850
Ressonância magnética e Schwannoma intra-labiríntico
11 de julho de 2018 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
INTERESSE DA INJEÇÃO INTRAVENOSA DE GADOLÍNIO NA EXPLORAÇÃO DO SCHWANNOMA INTRA-LABIRINTO EM RM 3 TESLAS
Avaliar o interesse do gadolínio para o diagnóstico positivo e topográfico do schwannoma intra-labiríntico, comparando a sequência T1 adquirida após injeção de gadolínio com uma sequência do tipo imagem rápida empregando aquisição em estado estacionário (FIESTA-C)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Service Imagerie 1
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com schwannoma intra-labiríntico
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80 anos
- Têm schwannoma intra-labiríntico
- Beneficiaram-se de uma ressonância magnética com injeção de gadolínio na ressonância magnética 3T com sequências interpretáveis de boa qualidade
- Sujeito dando seu consentimento para sua participação
- Sujeitos que se beneficiaram, entre 2009 e 2016, de ressonância magnética de condutos auditivos externos, com injeção de produto gadolínio e ressonância magnética de 3 Tesla, na qual foi feito o diagnóstico de schwannoma intralabiríntico
Critério de exclusão:
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Presença ou ausência de tumor do nervo vestibular intralabiríntico usando apenas T2 FIESTA
Prazo: 1 hora após a realização da ressonância magnética
|
1 hora após a realização da ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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