Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI sken a intra-labyrintový schwannom

11. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

ZÁJEM O INTRAVENÓZNÍ INJEKCI GADOLINIA O PRŮZKUM VNITŘNÍHO LABYRINTINOVÉHO SCHWANNOMU NA MRI 3 TESLAS

Vyhodnoťte zájem gadolinia pro pozitivní a topografickou diagnostiku intra-labyrintového schwannomu, porovnejte sekvenci T1 získanou po injekci gadolinia se sekvencí rychlého typu zobrazení využívajícího akvizici v ustáleném stavu (FIESTA-C)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Nábor
        • Service Imagerie 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s intra-labyrintním schwannomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-80 let
  • Mít intra-labyrintový schwannom
  • Měli prospěch z MRI s injekcí gadolinia na MRI 3T s interpretovatelnými sekvencemi dobré kvality
  • Subjekt dává souhlas se svou účastí
  • Subjekty, které v letech 2009 až 2016 těžily z MRI vnějších zvukovodů, s injekcí gadolinového produktu a na 3 Tesla MRI, u kterých byla stanovena diagnóza intra labyrintního schwannomu

Kritéria vyloučení:

- Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost intralabyrintového tumoru vestibulárního nervu při použití samotného T2 FIESTA
Časové okno: 1 hodinu po provedení MRI
1 hodinu po provedení MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Schwannoma

3
Předplatit