- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03580850
MRI sken a intra-labyrintový schwannom
11. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
ZÁJEM O INTRAVENÓZNÍ INJEKCI GADOLINIA O PRŮZKUM VNITŘNÍHO LABYRINTINOVÉHO SCHWANNOMU NA MRI 3 TESLAS
Vyhodnoťte zájem gadolinia pro pozitivní a topografickou diagnostiku intra-labyrintového schwannomu, porovnejte sekvenci T1 získanou po injekci gadolinia se sekvencí rychlého typu zobrazení využívajícího akvizici v ustáleném stavu (FIESTA-C)
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service Imagerie 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s intra-labyrintním schwannomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80 let
- Mít intra-labyrintový schwannom
- Měli prospěch z MRI s injekcí gadolinia na MRI 3T s interpretovatelnými sekvencemi dobré kvality
- Subjekt dává souhlas se svou účastí
- Subjekty, které v letech 2009 až 2016 těžily z MRI vnějších zvukovodů, s injekcí gadolinového produktu a na 3 Tesla MRI, u kterých byla stanovena diagnóza intra labyrintního schwannomu
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost nebo nepřítomnost intralabyrintového tumoru vestibulárního nervu při použití samotného T2 FIESTA
Časové okno: 1 hodinu po provedení MRI
|
1 hodinu po provedení MRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. února 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6809
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schwannoma
-
University of Alabama at BirminghamMemorial Sloan Kettering Cancer CenterAktivní, ne náborNeurofibromatóza 2 | Progresivní vestibulární schwannom (VS)Spojené státy
-
Scott R. Plotkin, MD, PhDTakeda; National Comprehensive Cancer Network; The Children's Tumor FoundationNáborEpendymom | Meningiom | Neurofibromatóza typu 2 | Vestibulární schwannom | Nevestibulární schwannomSpojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoVestibulární schwannomRakousko
-
Central Hospital, Nancy, FranceUniversity of LorraineNeznámý
-
Ramathibodi HospitalNeznámýVestibulární schwannom
-
University of Southern CaliforniaZatím nenabírámeVestibulární schwannom
-
Medical University of ViennaNábor
-
Mayo ClinicDokončenoVestibulární schwannomSpojené státy
-
Haukeland University HospitalDokončenoVestibulární schwannomNorsko
-
Lund UniversityStaženo