Viabilidade da Aplicação de Contraste Hidrossolúvel na Avaliação da Disfagia
26 de setembro de 2019 atualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
No estudo tradicional da videofluoroscopia da deglutição, um contraste lipossolúvel (sulfato de bário) tem sido usado há mais de 30 anos.
No entanto, pode causar pneumonite química e, subsequentemente, prejudicar a confiabilidade do estudo videofluorscópico da deglutição, se aspirado.
Os autores revisaram a segurança e a utilidade de um teste de deglutição baseado em agente solúvel em água.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo de grupo paralelo, caso-controlado, foi conduzido de setembro de 2015 a novembro de 2017. Todos os pacientes encaminhados para estudo videofluorscópico da deglutição foram triados.
Com base na avaliação preventiva, os pacientes de alto risco foram alocados para estudo videofluoroscópico de deglutição com uso de iohexol (Omnipaque) e outros foram alocados para estudo videofluoroscópico de deglutição com sulfato de bário.
O Statistical Package for the Social Sciences 24 foi utilizado para realizar a análise estatística dos dados. Os dados quantitativos foram apresentados como média ± erro padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
755
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ulsan, Republica da Coréia, 682-714
- Ulsan University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados e ambulatoriais que encaminharam para estudo videofluorscópico da deglutição
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes encaminhados para estudo videofluorscópico da deglutição
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Iohexol
Iohexol foi aplicado em estudo videofluorscópico de deglutição
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Bário
O bário foi aplicado no estudo videofluorscópico da deglutição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteção laríngea
Prazo: dentro de 1 hora após estudo videofluorscópico de deglutição
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Escala de aspiração de penetração (zero a oito)
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dentro de 1 hora após estudo videofluorscópico de deglutição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alimentação oral
Prazo: dentro de 1 semana antes do estudo videofluorscópico de deglutição
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Sucesso da alimentação oral após estudo videofluorscópico da deglutição ou não
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dentro de 1 semana antes do estudo videofluorscópico de deglutição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Traqueostomia
Prazo: dentro de 1 dia antes do estudo videofluorscópico de deglutição
|
Presença de traqueostomia ou não
|
dentro de 1 dia antes do estudo videofluorscópico de deglutição
|
|
Reação alérgica
Prazo: dentro de 2 dias antes do estudo videofluorscópico de deglutição
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Contraste reação alérgica ao Iohexl
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dentro de 2 dias antes do estudo videofluorscópico de deglutição
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Sintomas de pneumonite química
Prazo: dentro de 1 semana antes do estudo videofluorscópico de deglutição
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Alteração radiológica em radiografia de tórax
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dentro de 1 semana antes do estudo videofluorscópico de deglutição
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Internação hospitalar
Prazo: dentro de 1 dia após a alta
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Total de dias desde a admissão até a alta
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dentro de 1 dia após a alta
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Dias para alta
Prazo: dentro de 1 dia após a alta
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Total de dias desde o estudo videofluorscópico de deglutição até a alta
|
dentro de 1 dia após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Chang Ho Hwang, M.D., Ph.D., Ulsan University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- chhwang10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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