Efeitos da administração de proxelan em pacientes com prostatite crônica
12 de agosto de 2018 atualizado por: Prof. Riccardo Bartoletti, University of Pisa
Efeitos da administração de proxelan em pacientes com prostatite crônica Cat. No. IIa NIH: Estudo Piloto
O objetivo do estudo é determinar os efeitos antiinflamatórios do Proxelan em uma coorte de pacientes afetados por sintomas semelhantes à prostatite e evidência clínica de prostatite abacteriana, através de uma melhora significativa dos sintomas de dor de acordo com os itens do questionário NIH-CPSI, motilidade dos espermatozóides /concentração e diminuição do nível de citocinas no sêmen.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Toscana
-
Pisa, Toscana, Itália, 56124
- Recrutamento
- AOUP Ospedale cisanello
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas tipo prostatite por pelo menos três meses
Critério de exclusão:
- volume residual pós-miccional significativo
- Teste de Meares e Stamey sugestivo de infecção bacteriana
- neoplasias,
- cálculos urinários,
- antibioticoterapia nos últimos três meses,
- síndrome do intestino irritável,
- tratamento radioterápico ou quimioterápico prévio,
- estenose uretral,
- bexiga neurogênica
- cirurgia prostática anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com sintomas semelhantes aos da prostatite
Coorte de pacientes com CP/CPPS (prostatite abacteriana)
|
Administração de um supositório de proxelan uma vez ao dia por 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação dos questionários do National Institutes of Health - Chronic Prostatitis Symptom (NIH-CPS)
Prazo: 30 dias
|
Avaliação dos sintomas de dor através dos itens de dor dos questionários NIH-CPS (0-6).
Valores de 0 a 3 sintomas normais/ligeiros; Valores de 3 a 6 sintomas moderados; Valores acima de 6 sintomas graves.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1103 / 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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