Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Proxelan-somministrering hos pasienter med kronisk prostatitt

12. august 2018 oppdatert av: Prof. Riccardo Bartoletti, University of Pisa

Effekter av Proxelan-somministrering hos pasienter med kronisk prostatitt Kat. IIa NIH: Pilotstudie

Hensikten med studien er å bestemme de antiinflammatoriske effektene av Proxelan på en gruppe pasienter som er berørt av prostatittlignende symptomer og kliniske bevis på abakteriell prostatistis, gjennom signifikante forbedringer av smertesymptomer i henhold til NIH-CPSI-spørreskjemaet, spermatozoers motilitet /konsentrasjonsvariasjoner og sædcytokinnivået reduseres.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56124
        • Rekruttering
        • AOUP Ospedale cisanello

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- prostatittlignende symptomer i minst tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig post-voidalt restvolum
  • Meares og Stamey tester som tyder på bakteriell infeksjon
  • neoplasmer,
  • urinsteiner,
  • antibiotikabehandling de siste tre månedene,
  • irritabel tarm-syndrom,
  • tidligere strålebehandling eller kjemiterapi,
  • urethral stenose,
  • nevrogen blære
  • tidligere prostatakirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med prostatittlignende symptomer
Kohort av pasienter med CP/CPPS (abakteriell prostatitt)
Legemiddel: Proxelan
Administrering av ett stikkpille med proxelan én gang daglig i 30 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institutes of Health - Kronisk prostatittsymptom (NIH-CPS) spørreskjemascore
Tidsramme: 30 dager
Evaluering av smertesymptomer gjennom NIH-CPS spørreskjemaers smerteposter (0-6). Verdier fra 0 til 3 normale/lette symptomer; Verdier fra 3 til 6 moderate symptomer; Verdier over 6 alvorlige symptomer.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1103 / 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig utløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere