Sleep Disorders After TIPS
18 de abril de 2019 atualizado por: luo xuefeng, West China Hospital
The Incidence of Sleep Disorders After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt
The Purpose of a study to investigate the incidence of postoperative sleep disorders in patients undergoing transjugular intrahepatic portosystemic shunt ,and to analyze the relationship between risk factors and prognosis of sleep disorders.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xufeng Luo, MD
- Número de telefone: +86 13880098212
- E-mail: luo_xuefeng@yeah.net
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital
-
Contato:
- Xuefeng Luo, MD
- Número de telefone: 862885422389
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
100 patients who underwent TIPS in our hospital due to cirrhosis and portal hypertension.
Descrição
Inclusion Criteria:
- History of cirrhosis (clinical or by liver biopsy)
- Portal hypertension patients with defined indications for TIPS treatment
- Aged 18-75 years old
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- mental or nervous system diseases
- Patients with alcoholic cirrhosis who are still drinking
- Accompanied by serious heart, lung, brain and kidney diseases
- Preoperative diagnosis of sleep disorder
- Patients who are illiteracy
- The total score of the preoperative Hamilton anxiety scale was greater than or equal to 14 points, and the total score of 17 points of the Hamilton depression scale was greater than or equal to 18 points
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
the patients who will undergo TIPS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The incidence of sleep disorders after TIPS
Prazo: 1 year
|
The number of patients who suffer from sleep disorders after TIPS
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of hepatic encephalopathy
Prazo: 1 year
|
The number of patients who suffer from hepatic encephalopathy
|
1 year
|
|
mortality
Prazo: 1 year
|
The number of patients who died
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SD-TIPS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .