Sleep Disorders After TIPS
18. April 2019 aktualisiert von: luo xuefeng, West China Hospital
The Incidence of Sleep Disorders After Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt
The Purpose of a study to investigate the incidence of postoperative sleep disorders in patients undergoing transjugular intrahepatic portosystemic shunt ,and to analyze the relationship between risk factors and prognosis of sleep disorders.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Rekrutierung
- West China Hospital
-
Kontakt:
- Xuefeng Luo, MD
- Telefonnummer: 862885422389
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
100 patients who underwent TIPS in our hospital due to cirrhosis and portal hypertension.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- History of cirrhosis (clinical or by liver biopsy)
- Portal hypertension patients with defined indications for TIPS treatment
- Aged 18-75 years old
- Signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- mental or nervous system diseases
- Patients with alcoholic cirrhosis who are still drinking
- Accompanied by serious heart, lung, brain and kidney diseases
- Preoperative diagnosis of sleep disorder
- Patients who are illiteracy
- The total score of the preoperative Hamilton anxiety scale was greater than or equal to 14 points, and the total score of 17 points of the Hamilton depression scale was greater than or equal to 18 points
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
the patients who will undergo TIPS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
The incidence of sleep disorders after TIPS
Zeitfenster: 1 year
|
The number of patients who suffer from sleep disorders after TIPS
|
1 year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incidence of hepatic encephalopathy
Zeitfenster: 1 year
|
The number of patients who suffer from hepatic encephalopathy
|
1 year
|
|
mortality
Zeitfenster: 1 year
|
The number of patients who died
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SD-TIPS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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