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Deficiências físicas relacionadas a neoplasias mielóides e linfóides

27 de junho de 2019 atualizado por: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

A Origem Mieloide ou Linfoide das Neoplasias Hematológicas Afeta as Funções Pulmonares, Força Muscular, Capacidade de Exercício, Fadiga e Qualidade de Vida?

As malignidades hematológicas podem surgir de linhagens de células sanguíneas mielóides e linfóides que afetam o sangue, a medula óssea e os gânglios linfáticos. Consequentemente, os efeitos negativos das malignidades nos sistemas do corpo variam. Como se sabe, a força muscular, a capacidade de exercício, a fadiga e a qualidade de vida pioram durante o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH). No entanto, os impactos dos distúrbios do tipo mielóide e linfóide nas funções pulmonares, força muscular, capacidade de exercício, fadiga e qualidade de vida em HSCT alogênico diagnosticados com malignidades hematológicas. Portanto, o presente estudo teve como objetivo investigar comparativamente as deficiências físicas entre os receptores com malignidades hematológicas de acordo com o distúrbio do tipo mielóide e linfóide.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As malignidades hematológicas que afetam o sangue, a medula óssea e os gânglios linfáticos compreendem neoplasias de origem mielóide ou linfóide das células-tronco do sangue. Enquanto uma célula-tronco linfóide se torna um glóbulo branco, uma célula-tronco mielóide se torna um dos tipos de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas. Devido a esta razão, os defeitos nas células-tronco mielóides resultam em leucemia mielóide aguda e crônica, síndromes mielodisplásicas ou doenças mieloproliferativas, enquanto os defeitos nas células-tronco linfóides resultam em linfomas, leucemias linfocíticas ou mieloma. Por outro lado, a maioria dessas malignidades hematológicas é caracterizada com alta taxa de morbidade e mortalidade devido à natureza e aos vários tratamentos tóxicos da neoplasia, incluindo quimioterapia com agentes múltiplos, corticosteróides e transplante de células-tronco hematopoiéticas (HSCT). Especialmente após o TCTH alogênico, os receptores experimentam mais prejuízos nas funções pulmonares, força muscular respiratória e periférica, capacidade de exercício, percepção de fadiga e escores de qualidade de vida que dificultam suas vidas em termos de tentar ativamente retornar à sua vida. No entanto, embora se saiba que cada doença hematológica tem um impacto negativo diferente em vários sistemas ou órgãos do corpo após o TCTH, pouca atenção tem sido dada à investigação comparativa dos impactos das neoplasias hematológicas mielóides e linfóides nas funções pulmonares, força muscular, exercício capacidade, fadiga e qualidade de vida em receptores de TCTH alogênico. Assim, o presente estudo teve como objetivo investigar comparativamente as deficiências físicas entre os receptores com malignidades hematológicas de acordo com o distúrbio do tipo mielóide e linfóide.

Receptores submetidos a TCTH alogênico (status 100 dias após o TCTH) foram incluídos. As neoplasias hematológicas foram agrupadas em mielóides e linfóides. Funções pulmonares (espirometria), força muscular periférica (dinamômetro) e respiratória (MIP-MEP) (dispositivo de pressão na boca), capacidade de exercício (Modified Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)) e qualidade de vida (European Organization for Research and Treatment of Questionário de Qualidade de Vida do Câncer) foram avaliados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Gazi University Faculty of Health Science Department of PhysioTherapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes da Unidade de Transplante de Medula Óssea da Universidade foram encaminhados para participação no programa de reabilitação como paciente ambulatorial da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade, Departamento de Fisioterapia e Reabilitação, unidade de reabilitação cardiopulmonar. Os pacientes com diagnóstico de malignidade hematológica foram receptores submetidos a TCTH alogênico. Os receptores que apresentavam distúrbios do tipo mielóide foram incluídos no grupo mielóide, assim como os receptores que apresentavam distúrbios do tipo linfóide foram incluídos no grupo linfóide. Um fisioterapeuta realizou todas as medições no mesmo dia para todos os receptores individualmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade,
  • ser um receptor de TCTH alogênico que estava no mínimo 100 dias após o transplante
  • recebendo terapia médica padrão ideal, incluindo agentes imunossupressores, antibióticos, suplementos e outras drogas.

Critério de exclusão:

  • ter distúrbios cognitivos, doença ortopédica ou neurológica com potencial para afetar a avaliação da capacidade de exercício, deficiências visuais e mucosite que podem impedir medições, comorbidades como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), infecções respiratórias agudas ou outras, hemorragia aguda, baixo valores de hemoglobina (≤8 g/L) e baixa contagem de plaquetas (≤10.000 mm3).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: Receptores mieloides
Os pacientes com diagnóstico de malignidade hematológica foram receptores submetidos a TCTH alogênico. Os receptores foram incluídos no presente estudo e agrupados em mielóides e linfóides de acordo com a origem de seu diagnóstico. Os receptores que apresentavam distúrbios do tipo mielóide foram incluídos no grupo mielóide, assim como os receptores que apresentavam distúrbios do tipo linfóide foram incluídos no grupo linfóide.
Grupo 2: Receptores linfóides
Os pacientes com diagnóstico de malignidade hematológica foram receptores submetidos a TCTH alogênico. Os receptores foram incluídos no presente estudo e agrupados em mielóides e linfóides de acordo com a origem de seu diagnóstico. Os receptores que apresentavam distúrbios do tipo mielóide foram incluídos no grupo mielóide, assim como os receptores que apresentavam distúrbios do tipo linfóide foram incluídos no grupo linfóide.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da capacidade máxima de exercício
Prazo: 15-20 minutos
O teste Modified-Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) foi utilizado para avaliar a capacidade máxima de exercício.
15-20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de função pulmonar
Prazo: 5 minutos
Este teste foi avaliado por meio de uma espirometria
5 minutos
Força do músculo quadríceps femoral
Prazo: 5 minutos
A força muscular periférica foi avaliada com um dinamômetro portátil
5 minutos
Força muscular inspiratória e expiratória (MIP, MEP)
Prazo: 5-10 minutos
A força muscular respiratória foi avaliada com um aparelho de pressão na boca
5-10 minutos
Nível de qualidade de vida
Prazo: 2 minutos
A versão turca do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer C30 versão 3.0 (EORTC QLQ-C30) foi aplicado aos receptores para avaliação dos aspectos de comprometimento da qualidade de vida, que é um questionário válido e confiável para pacientes com câncer em todo o mundo. três escalas de sintomas, incluindo subescala de fadiga e um estado de saúde global, bem como vários itens individuais. Todas as pontuações dos itens são transformadas em porcentagens (0-100). Valores mais altos representam maior nível funcional/saudável nas escalas funcionais, maior nível de qualidade de vida no estado global de saúde e maior presença de sintomas nas escalas de sintomas.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existe um plano para fazer dados individuais dos participantes, mas quando as análises estatísticas de todos os dados forem feitas, todos os resultados serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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