Mediadores Inflamatórios da Lesão Renal Aguda em Terapia Intensiva (PronMed)
1 de novembro de 2022 atualizado por: Robert Frithiof, Uppsala University
Estudo Prospectivo de Marcadores Inflamatórios na Urina, Plasma e Escarro Associados à Lesão Renal Aguda
A lesão renal aguda (LRA) afeta mais de 50% dos pacientes internados na unidade de terapia intensiva.
A causa subjacente mais comum é a sepse.
LRA grave em combinação com sepse está associada a alta mortalidade.
Os mecanismos da LRA induzida por sepse são amplamente desconhecidos.
Nossa hipótese é que a resposta inflamatória a uma infecção causa dano colateral ao tecido do hospedeiro e contribui para o desenvolvimento de LRA.
Neste estudo queremos investigar a presença de novos mediadores inflamatórios em pacientes com sepse, pacientes submetidos a cirurgia de grande porte (inflamação estéril) e pacientes não inflamados e correlacionar seus níveis com o risco de LRA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sara Bulow, MD
- Número de telefone: +46730247414
- E-mail: sara.bulow.anderberg@akademiska.se
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Recrutamento
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
Contato:
- Robert Frithiof, MD PhD
- Número de telefone: 0736563473
- E-mail: robert.frithiof@surgsci.uu.se
-
Investigador principal:
- Sara Bulow, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte ou cuidados intensivos
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva/pós-operatória
- com choque séptico ou
- pós cirurgia de grande porte ou
- após intoxicação com um composto químico
Critério de exclusão:
- Gravidez ou
- Amamentação ou
- Doença renal crônica ou
- intoxicação com composto nefrotóxico ou
- falta de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Sepse
Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva com sepse
|
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Cirurgia
Pacientes submetidos a cirurgia de grande porte e depois internados na unidade de terapia intensiva
|
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Não inflamado
Pacientes saudáveis admitidos na unidade de terapia intensiva por intoxicação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Histonas
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Correlação entre níveis de histonas e grau de lesão renal aguda
|
Dentro de 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outros mediadores inflamatórios
Prazo: Dentro de 1 mês
|
Correlação entre níveis de outros mediadores inflamatórios e grau de lesão renal aguda
|
Dentro de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-043PronMed
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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