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Mediadores inflamatorios del daño renal agudo en cuidados intensivos (PronMed)

15 de mayo de 2024 actualizado por: Robert Frithiof, Uppsala University

Estudio prospectivo de marcadores inflamatorios en orina, plasma y esputo asociados a daño renal agudo

La lesión renal aguda (IRA) afecta a más del 50% de los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos. La causa subyacente más común es la sepsis. La LRA grave en combinación con sepsis se asocia con una alta mortalidad. Los mecanismos de la LRA inducida por sepsis son en gran parte desconocidos. Nuestra hipótesis es que la respuesta inflamatoria a una infección causa daño colateral al tejido del huésped y contribuye al desarrollo de LRA. En este estudio queremos investigar la presencia de nuevos mediadores inflamatorios en pacientes con sepsis, pacientes sometidos a cirugía mayor (inflamación estéril) y pacientes no inflamados y correlacionar sus niveles con el riesgo de LRA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Reclutamiento
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sara Bulow, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía mayor o cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos/posoperatorios

  • con shock séptico o
  • después de una cirugía mayor o
  • después de la intoxicación con un compuesto químico

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o
  • Lactancia materna o
  • Enfermedad renal crónica o
  • intoxicación con compuestos nefrotóxicos o
  • falta de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Septicemia
Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos con sepsis
Cirugía
Patinets sometido a cirugía mayor y luego ingresado en la unidad de cuidados intensivos
No inflamado
Pacientes por lo demás sanos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos por intoxicación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Histonas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
Correlación entre los niveles de histonas y el grado de lesión renal aguda
Dentro de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otros mediadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes
Correlación entre los niveles de otros mediadores inflamatorios y el grado de lesión renal aguda
Dentro de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Maastricht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-043PronMed

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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