- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03720860
Inflammatoriske mediatorer av akutt nyreskade i intensivbehandling (PronMed)
15. mai 2024 oppdatert av: Robert Frithiof, Uppsala University
Prospektiv studie av inflammatoriske markører i urin, plasma og sputum assosiert med akutt nyreskade
Akutt nyreskade (AKI) rammer mer enn 50 % av pasientene innlagt på intensivavdelingen.
Den vanligste underliggende årsaken er sepsis.
Alvorlig AKI i kombinasjon med sepsis er assosiert med høy dødelighet.
Mekanismene for sepsis-indusert AKI er stort sett ukjente.
Vår hypotese er at den inflammatoriske responsen på en infeksjon forårsaker sideskade på vertsvevet og bidrar til utviklingen av AKI.
I denne studien ønsker vi å undersøke tilstedeværelsen av nye inflammatoriske mediatorer hos pasienter med sepsis, pasienter utsatt for større kirurgi (steril betennelse) og ikke-betente pasienter og korrelere nivåene deres med risikoen for AKI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Bulow, MD
- Telefonnummer: +46730247414
- E-post: sara.bulow.anderberg@akademiska.se
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Rekruttering
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
Ta kontakt med:
- Robert Frithiof, MD PhD
- Telefonnummer: 0736563473
- E-post: robert.frithiof@surgsci.uu.se
-
Hovedetterforsker:
- Sara Bulow, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er utsatt for større operasjoner eller intensivbehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter innlagt på intensiv/postoperativ avdeling
- med septisk sjokk eller
- etter større operasjon eller
- etter forgiftning med en kjemisk forbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller
- Amming eller
- Kronisk nyresykdom eller
- rus med nefrotoksisk forbindelse eller
- mangel på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sepsis
Pasienter innlagt på intensivavdelingen med sepsis
|
Kirurgi
Patinetter utsatt for større operasjoner og deretter innlagt på intensivavdelingen
|
Ikke-betent
Ellers friske pasienter innlagt på intensivavdelingen på grunn av rus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Histoner
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Sammenheng mellom nivåer av histoner og grad av akutt nyreskade
|
Innen 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andre inflammatoriske mediatorer
Tidsramme: Innen 1 måned
|
Sammenheng mellom nivåer av andre inflammatoriske mediatorer og grad av akutt nyreskade
|
Innen 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-043PronMed
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromStorbritannia
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrutteringAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... og andre samarbeidspartnereFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsis | Infeksjon | Sepsis syndromForente stater
-
Inverness Medical InnovationsFullførtSepsis | Systemisk inflammatorisk responssyndrom | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromForente stater