Biodisponibilidade de Nutrientes Contidos em Cápsulas de Softgel vs Comprimidos
31 de janeiro de 2012 atualizado por: Alcon Research
Este estudo é uma comparação da biodisponibilidade de nutrientes contidos em cápsulas softgel versus comprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76134
- Contact Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 35 anos
- Índice de Massa Corporal (IMC) 21-27 kg/m2
- Deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito
- Os indivíduos devem estar dispostos a cumprir todos os requisitos do estudo.
- Os sujeitos devem entender, assinar e receber uma cópia do formulário de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Indivíduos para os quais ambos os olhos não atendem a todos os critérios de inclusão e qualquer um dos olhos atende aos critérios de exclusão
- Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- Indivíduos com sensibilidade conhecida a medicamentos concomitantes planejados para o estudo
- Indivíduos que participam de qualquer outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo oftálmico dentro de 30 dias desta investigação clínica.
- Uso de medicamentos oculares, exceto medicamentos do estudo, durante o estudo e dentro de 14 dias antes da entrada no estudo ou qualquer outro medicamento ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cápsula ICAPS AREDS Softgel - força total
Suplemento de vitaminas e minerais para os olhos ICAPS - cápsula mole
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Cápsula de dose única de força total tomada uma vez
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Experimental: Cápsula ICAPS AREDS Softgel - Meia Força
Suplemento de vitaminas e minerais para os olhos ICAPS - Softgel (meia força)
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Cápsula de dose única de meia força tomada uma vez
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Experimental: Comprimidos revestidos ICAPS AREDS - Full Strength
Suplemento de vitaminas e minerais para os olhos ICAPS - Comprimidos revestidos
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Comprimido de dose única de força total tomado uma vez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Biodisponibilidade de nutrientes
Prazo: 1 semana para cada período de transição de tratamento
|
1 semana para cada período de transição de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMA-09-32
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