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COMPARISON OF TRANSVERSUS ABDOMINIS PLANE BLOCK, LOCAL ANESTHETIC INJECTION TO THE PORT SITES AND INTRAPERITONEAL LOCAL ANESTHESIA APPLICATIONS IN POSTOPERATIVE PAIN MANAGEMENT IN PATIENTS WITH LAPAROSCOPIC APPENDECTOMY (APPENDECTOMY)

19 de março de 2021 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
The most important determinant of the recovery in abdominal surgery is postoperative pain. Postoperative pain can be explained by 2 pathways connected to the peritoneum; The first is the parietal peritoneum, whose innervation is very rich and the other is the visceral peritoneum which is stimulated at the vagus level. Since 1950, they have been injecting local anesthetic for post-surgery pain. inflammation and peritoneal irritation are the most important factors of pain when acute appendicitis is diagnosed. . This increases the length of hospital stay and increases the cost of pain relief, and reduces patient satisfaction. The aim of this study is to evaluate the application of Transversus Abdominis Plane Block . local anesthetic injection to the port sites, intraperitoneal periappendiceal local anesthetic injection is compared with the control group without any local anesthetic application to investigate which group has more analgesic effectiveness and thus reduce the amount of analgesics needed postoperatively, hospitalization Shortening the duration of the patient and taking the patient comfort to the next level.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Laparoscopic Appendectomy procedure will be performed in patients over 18 years of age who are hospitalized from the emergency department for acute appendicitis. 4 patient group will be established. The number of samples determined for Power: 0.80 and alpha: 0.05 was determined as minimum n: 28 for each group. Therefore, the groups will be determined to include 28 patients. In our clinic, local anesthetic injection to the trocar areas is routinely performed in laparoscopic appendectomy operations. After endotracheal intubation at the beginning of the operation, after appropriate skin staining and sterile dressing Transversus abdominis plane block (10 cc / 10 cc, 0.5% bupivacaine to the right and left transversus abdominis muscle regions) will be applied. local anesthetic injection to the pre-incision trocar sites (8 cc instead of infraumbilical trocar, 6 cc instead of the other 2 trocar 20 cc 0.5% bupivacaine solution will be applied), following intraperitoneal direct visualization of the appendiceal region - local anesthetic spraying into the periappendiceal area(1: 1 diluted with 20 cc saline, 20 cc 0.5% bupivacaine solution total 40 cc spraying ) will be applied. The fourth group will be the control group and any of these methods will not be applied, operation time and peroperative complications (appendiceal perforation etc.) will be recorded.Paracetamol 1 g + 1 mg / kg tramadol IV will be applied to all four groups as standard before extubation. Visual analogue scale (VAS) will be applied to all patients in the postoperative period. If VAS> 3 is still present, a dose of 1 mg / kg tramadol will be administered. Tenoxicam 1x1 IV will be applied to the patients on the 12th hour. All patients were postoperative; 1,2,4,6,12,24. VAS scores , patient satisfaction (0: never satisfied, 5: very satisfied) will be recorded. The group of patients will be determined according to the order of surgery. Pain scores of the patients will be performed by a physician who is not in the operation who does not know which group is taken. The patients included in the group will not be known to the patient by the pain scoring system and the study will be done as double blind. Patients will be randomized with this method.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years of age with acute appendicitis in emergency department

Exclusion Criteria:

  • Patients who have to undergo peroperative open appendectomy procedure.
  • Patients with local anesthetic or non steroid antiinflammatory allergy
  • Patients in pregnancy
  • Patients with connective tissue disease
  • Patients with malignancy detected in pathological examination of postoperative appendix and patients with any malignancy diagnosis
  • Perforated patients peroperatively
  • Patients who were evaluated as plastron appendicitis peroperatively

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: transversus abdominis plane Block
Transversus abdominis plane block (10 cc / 10 cc, 0.5% bupivacaine to the right and left transversus abdominis muscle regions) will be applied.
Em nosso estudo, este agente anestésico local será aplicado para alívio da dor pós-operatória
Outros nomes:
  • marcaína
Comparador Ativo: TROCHAR SITES INJEÇÃO DE ANESTÉSICO LOCAL
injeção de anestésico local (6 cc nos locais subxifóide e trocarte infraumbilical, 4 cc em vez de 2 cc, solução de bupivacaína a 0,5% a ser aplicada)
Em nosso estudo, este agente anestésico local será aplicado para alívio da dor pós-operatória
Outros nomes:
  • marcaína
Comparador Ativo: INTRAPERİTONEAL LOCAL ANESTHETIC SPREADING METHOD
Intraperitoneal direct vision of the appendix excision area-periappendiciall area under the direct injection of local anesthetic spraying process (percutaneous method injected into the periappendicial area 1: 1 diluted with 20 cc SF, 20 cc 0.5% bupivacaine solution total 40 cc spraying will be applied.
Em nosso estudo, este agente anestésico local será aplicado para alívio da dor pós-operatória
Outros nomes:
  • marcaína
Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
grupo será o grupo de controle e nenhum desses métodos será aplicado,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
compare of local anesthetic applying methods for postoperative pain relief by VAS (Visual Analog Scala)
Prazo: 24 hours

pain scores of the participants will be followed at postoperative 1,2,4,6,12,24 hour (up to 24 hours).

(VAS: from 0 to 10, 0 = no pain, 10 = the worst pain) The higher score idicates the worse outcome.

24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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