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COMPARISON OF TRANSVERSUS ABDOMINIS PLANE BLOCK, LOCAL ANESTHETIC INJECTION TO THE PORT SITES AND INTRAPERITONEAL LOCAL ANESTHESIA APPLICATIONS IN POSTOPERATIVE PAIN MANAGEMENT IN PATIENTS WITH LAPAROSCOPIC APPENDECTOMY (APPENDECTOMY)

19. März 2021 aktualisiert von: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
The most important determinant of the recovery in abdominal surgery is postoperative pain. Postoperative pain can be explained by 2 pathways connected to the peritoneum; The first is the parietal peritoneum, whose innervation is very rich and the other is the visceral peritoneum which is stimulated at the vagus level. Since 1950, they have been injecting local anesthetic for post-surgery pain. inflammation and peritoneal irritation are the most important factors of pain when acute appendicitis is diagnosed. . This increases the length of hospital stay and increases the cost of pain relief, and reduces patient satisfaction. The aim of this study is to evaluate the application of Transversus Abdominis Plane Block . local anesthetic injection to the port sites, intraperitoneal periappendiceal local anesthetic injection is compared with the control group without any local anesthetic application to investigate which group has more analgesic effectiveness and thus reduce the amount of analgesics needed postoperatively, hospitalization Shortening the duration of the patient and taking the patient comfort to the next level.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laparoscopic Appendectomy procedure will be performed in patients over 18 years of age who are hospitalized from the emergency department for acute appendicitis. 4 patient group will be established. The number of samples determined for Power: 0.80 and alpha: 0.05 was determined as minimum n: 28 for each group. Therefore, the groups will be determined to include 28 patients. In our clinic, local anesthetic injection to the trocar areas is routinely performed in laparoscopic appendectomy operations. After endotracheal intubation at the beginning of the operation, after appropriate skin staining and sterile dressing Transversus abdominis plane block (10 cc / 10 cc, 0.5% bupivacaine to the right and left transversus abdominis muscle regions) will be applied. local anesthetic injection to the pre-incision trocar sites (8 cc instead of infraumbilical trocar, 6 cc instead of the other 2 trocar 20 cc 0.5% bupivacaine solution will be applied), following intraperitoneal direct visualization of the appendiceal region - local anesthetic spraying into the periappendiceal area(1: 1 diluted with 20 cc saline, 20 cc 0.5% bupivacaine solution total 40 cc spraying ) will be applied. The fourth group will be the control group and any of these methods will not be applied, operation time and peroperative complications (appendiceal perforation etc.) will be recorded.Paracetamol 1 g + 1 mg / kg tramadol IV will be applied to all four groups as standard before extubation. Visual analogue scale (VAS) will be applied to all patients in the postoperative period. If VAS> 3 is still present, a dose of 1 mg / kg tramadol will be administered. Tenoxicam 1x1 IV will be applied to the patients on the 12th hour. All patients were postoperative; 1,2,4,6,12,24. VAS scores , patient satisfaction (0: never satisfied, 5: very satisfied) will be recorded. The group of patients will be determined according to the order of surgery. Pain scores of the patients will be performed by a physician who is not in the operation who does not know which group is taken. The patients included in the group will not be known to the patient by the pain scoring system and the study will be done as double blind. Patients will be randomized with this method.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34734
        • Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years of age with acute appendicitis in emergency department

Exclusion Criteria:

  • Patients who have to undergo peroperative open appendectomy procedure.
  • Patients with local anesthetic or non steroid antiinflammatory allergy
  • Patients in pregnancy
  • Patients with connective tissue disease
  • Patients with malignancy detected in pathological examination of postoperative appendix and patients with any malignancy diagnosis
  • Perforated patients peroperatively
  • Patients who were evaluated as plastron appendicitis peroperatively

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: transversus abdominis plane Block
Transversus abdominis plane block (10 cc / 10 cc, 0.5% bupivacaine to the right and left transversus abdominis muscle regions) will be applied.
In unserer Studie wird dieses Lokalanästhetikum zur postoperativen Schmerzlinderung eingesetzt
Andere Namen:
  • marcaine
Aktiver Komparator: TROCHAR-STELLEN LOKALE ANÄSTHETISCHE INJEKTION
Lokalanästhetikum-Injektion (6 ml an den subxiphoiden und infraumbilikalen Trokarstellen, 4 ml statt 2 ml, 0,5 % Bupivacain-Lösung zum Auftragen)
In unserer Studie wird dieses Lokalanästhetikum zur postoperativen Schmerzlinderung eingesetzt
Andere Namen:
  • marcaine
Aktiver Komparator: INTRAPERİTONEAL LOCAL ANESTHETIC SPREADING METHOD
Intraperitoneal direct vision of the appendix excision area-periappendiciall area under the direct injection of local anesthetic spraying process (percutaneous method injected into the periappendicial area 1: 1 diluted with 20 cc SF, 20 cc 0.5% bupivacaine solution total 40 cc spraying will be applied.
In unserer Studie wird dieses Lokalanästhetikum zur postoperativen Schmerzlinderung eingesetzt
Andere Namen:
  • marcaine
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE
Die Gruppe wird die Kontrollgruppe sein und keine dieser Methoden wird angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
compare of local anesthetic applying methods for postoperative pain relief by VAS (Visual Analog Scala)
Zeitfenster: 24 hours

pain scores of the participants will be followed at postoperative 1,2,4,6,12,24 hour (up to 24 hours).

(VAS: from 0 to 10, 0 = no pain, 10 = the worst pain) The higher score idicates the worse outcome.

24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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