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Assessment of Guided Bone Regeneration in Atrophic Anterior Maxilla

12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Mohab Fathy Metwally, Cairo University

Assessment of Guided Bone Regeneration in Atrophic Anterior Maxilla Using Native Collagen vs Titanium Reinforced Polytetraflouroethelene Membranes Using an Organic Bovine Bone Mineral

Guided bone regeneration (GBR) is a surgical technique that uses barrier membranes to promote osteoblast cells proliferation and exclude other cells such as epithelium and connective tissue cells. GBR is often combined with bone grafting procedures.

Using Absorbable membranes like collagen membrane will reduce treatment time by decreasing need for second surgery

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Assessment of Guided Bone Regeneration in Atrophic Anterior Maxilla using native Collagen vs Titanium Reinforced Polytetraflouroethelene Membranes using an organic bovine Bone mineral.Reconstructive surgery is necessary before implant placement to regenerate bone defects caused by atrophy, dental trauma, extractions or periodontal disease . Success rate of implants is related to the correct position and angulation of implants in residual crest, so that height and thickness of bone augmentation can allow predictable results ,With this in mind, it is important to establish sound clinical concepts with clearly defined parameters that lead to successful esthetics in the anterior maxilla, with long-term stability of the peri-implant tissues.

The most popular surgical procedures to obtain bone augmentation are: bone grafts, guided bone regeneration, maxillary sinus floor elevation, and bone osteogenesis distraction.

Guided bone regeneration (GBR) is a surgical technique that uses barrier membranes to promote osteoblast cells proliferation and exclude other cells such as epithelium and connective tissue cells. GBR is often combined with bone grafting procedures.

Bone grafts are integrated into native bone with three different processes: osteogenesis, osteoinduction and osteoconduction; Osteogenesis is the formation of new bone from osteocompetent cells and is the only process where the graft itself can induce Bone augmentation, Osteoinduction induces Bone Augmentation from the differentiation and stimulation of mesenchymal cells by the bone-inductive proteins, Osteoconduction is the formation of Bone Augmentation along a scaffold from osteocompetent cells of the recipient site .

There are 2 Types of membranes:

III. Non Resorbable membrane IV. Resorbable membrane

Non-resorbable membranes:

With the presentation of the first successful GBR procedures and the subsequent wide and successful application of ePTFE membranes, this material became a standard for bone regeneration. Expanded PTFE is characterized as a polymer with high stability in biological systems. It resists breakdown by host tissues and by microbes and does not elicit immunologic reactions. A frequent complication with membrane application in conjunction with implants is membrane exposure and infection Wound dehiscence and membrane exposure have been reported to impair the amount of bone regenerated in a number of experimental animal and clinical investigations

Bioresorbable membranes:

The requirement of second surgical procedure for the removal of Non Resorbable barrier membrane(NRBM) led to the introduction of bioresorbable barrier membranes (RBM). The advantages of RBM compared to NRBM were as follows:

  1. Improved soft tissue healing,
  2. Incorporation of the membranes by the host tissues (depending on material properties),
  3. Quick resorption in case of exposure, eliminating bacterial contamination. Today, a lot of RBM are commercially available including collagen, freeze-dried fascia lata, freeze-dried dura mater allografts, polyglactin-acid, polylactic acid, polyglycolic acid, polyorthoester, polyurethane, polyhydroxybutyrate, etc.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • • Patients with atrophied anterior maxillary ridge area.

    • Age: 18 years and older.
    • No intraoral soft and hard tissue pathology.
    • No systemic condition that contraindicate bone augmentation

Exclusion Criteria:

  • Heavy smokers more than 20 cigarettes per day.(32)
  • Patients with systemic disease that may affect normal healing.
  • Psychiatric problems.
  • Disorders to bone augmentation are related to history of radiation therapy to the head and neck neoplasia.
  • Pregnant or nursing women.
  • Patients with uncontrolled diabetes mellitus, rheumatoid arthritis or osteoporosis.
  • Patient with previous history of radiotherapy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ridge augmentation by collagen membrane
  • Intra operative procedures (for both groups) followed by CBCT will be taken for every patient.
  • Local anesthesia will be given to the patient.
  • Scrubbing and draping of the patient will be carried out in a standard fashion for intra oral procedures.
  • Flap will be done.
  • bone decortication will be done using surgical round bur, anorganic bovine bone derived mineral will be packed at defected area then covered at the defected area by a collagen membrane which will be stabilized by tacks.
  • The site will then be copiously irrigated with saline in preparation for closure.
  • The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
non invasive technique to increase bone width and eliminate need for second surgery
Comparador Ativo: augmentation by titanium reinforced PTFE
  • Intra operative procedures (for both groups) followed by CBCT will be taken for every patient.
  • Local anesthesia will be given to the patient.
  • Scrubbing and draping of the patient will be carried out in a standard fashion for intra oral procedures.
  • Flap will be done.
  • bone decortication will be done using surgical round bur, anorganic bovine bone derived mineral will be packed at the defected area then covered by a titanium reinforced polytetraflouroethelene membrane which will be stabilized by tacks.
  • The site will then be copiously irrigated with saline in preparation for closure.
  • The flap will then be closed using interrupted 4/0 resorbable sutures.
non invasive technique to increase bone width and eliminate need for second surgery

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Height and width of bone gained
Prazo: After 6 monthes
Height and width of bone gained will be measured from CBCT
After 6 monthes
Bone area percentage
Prazo: After 6 monthes
Bone area percentage will be measured by Histo-morphometric analysis
After 6 monthes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed m Atef, Cairo U

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMetwally

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Augmentation

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