Subjective Ageing in Fibromyalgia
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Subjective Ageing in Fibromyalgia: Why Fibromyalgia Patients Feel Old?
Subjective age or felt age is the term used for how the person feels; one can feel same, younger or older than their actual age.
Feeling younger or feeling older may be associated with depression, anxiety, fatigue, sleep, quality of life or cognitive function.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
In this cross-sectional study, the investigators hypothesized that fibromyalgia patients mostly feel older than their actual age and this felt age may be associated with depression, anxiety, fatigue, sleep, quality of life or cognition.
After power analysis, study sample calculated as 262 patients, the present study will use 2016 revised American College of Rheumatology criteria to diagnose fibromyalgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
262
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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İstanbul, İ̇stanbul, Peru, 34104
- Mehmet Akif Guler
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
262 patients diagnosed with fibromyalgia will be included in the study
Descrição
Inclusion Criteria:
- Fibromyalgia diagnosis using 2016 revised American College of Rheumatology
- aged >18 years old
- Widespread pain more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Any disease that can cause depression, anxiety, fatigue, poor sleep quality or poor cognitive function except from fibromyalgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subjective age
Prazo: Four months
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The study will ask the patient: " how old do you feel?".
Subjective age will calculate as Subjective age extracted from actual age.
If the result is positive, the patient feel younger, if visa versa the patient feels older
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Four months
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Depression
Prazo: Four months
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The status of depression will calculate using Beck Depression Inventory.
This inventory is a self scored, 21 item questionnaire.
Higher scores indicate higher depression levels of the patient.
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Four months
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Anxiety
Prazo: Four months
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The status of anxiety will calculate using Beck Anxiety Inventory.
This inventory is a self scored, 21 item questionnaire.
Higher scores indicate higher anxiety levels of the patient.
The total score is calculated by finding the sum of the 21 items.
Each question scored 0 to 3 points.
Score of 0-21 = low anxiety,score of 22-35 = moderate anxiety, score of 36 and above = potentially concerning levels of anxiety
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Four months
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Sleep
Prazo: Four months
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The status of sleep quality of the patients will calculate using Pittsburgh Sleep Quality Index.
The index is a self- scored 24 item questionnaire and 7 subgroups.
Higher scores show bad sleep quality and lower scores indicate good sleep quailty.
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Four months
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Fatigue
Prazo: Four months
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The fatigue levels of the patients will be determined using The Fatigue Severity Scale.
This scale self-reported 9 item questionnaire, each question scored between 0-7, total score divided to nine and if the result <2.8, no fatigue and if > 6.1, chronic fatigue syndrome diagnosis can be made.
Higher score shows higher probability of chronic fatigue syndrome.
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Four months
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Cognitive Function
Prazo: Four months
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The cognition status of the patients will be determined using Mini-mental State Examination.
This test includes five subscales, scoreing 0 - 30 points.
Lower scores show poorer cognitive function
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Four months
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Life Quailty
Prazo: Four months
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The quality of life of the patients will be determined using Short-form 36.
The self-reported questionnaire includes 11 subscales.
Higher scores show poorer quality of life.
|
Four months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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