Subjective Ageing in Fibromyalgia
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Mehmet Akif GÜLER, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Subjective Ageing in Fibromyalgia: Why Fibromyalgia Patients Feel Old?
Subjective age or felt age is the term used for how the person feels; one can feel same, younger or older than their actual age.
Feeling younger or feeling older may be associated with depression, anxiety, fatigue, sleep, quality of life or cognitive function.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
In this cross-sectional study, the investigators hypothesized that fibromyalgia patients mostly feel older than their actual age and this felt age may be associated with depression, anxiety, fatigue, sleep, quality of life or cognition.
After power analysis, study sample calculated as 262 patients, the present study will use 2016 revised American College of Rheumatology criteria to diagnose fibromyalgia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
İstanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34104
- Mehmet Akif Guler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
262 patients diagnosed with fibromyalgia will be included in the study
Opis
Inclusion Criteria:
- Fibromyalgia diagnosis using 2016 revised American College of Rheumatology
- aged >18 years old
- Widespread pain more than 3 months
Exclusion Criteria:
- Any disease that can cause depression, anxiety, fatigue, poor sleep quality or poor cognitive function except from fibromyalgia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective age
Ramy czasowe: Four months
|
The study will ask the patient: " how old do you feel?".
Subjective age will calculate as Subjective age extracted from actual age.
If the result is positive, the patient feel younger, if visa versa the patient feels older
|
Four months
|
|
Depression
Ramy czasowe: Four months
|
The status of depression will calculate using Beck Depression Inventory.
This inventory is a self scored, 21 item questionnaire.
Higher scores indicate higher depression levels of the patient.
|
Four months
|
|
Anxiety
Ramy czasowe: Four months
|
The status of anxiety will calculate using Beck Anxiety Inventory.
This inventory is a self scored, 21 item questionnaire.
Higher scores indicate higher anxiety levels of the patient.
The total score is calculated by finding the sum of the 21 items.
Each question scored 0 to 3 points.
Score of 0-21 = low anxiety,score of 22-35 = moderate anxiety, score of 36 and above = potentially concerning levels of anxiety
|
Four months
|
|
Sleep
Ramy czasowe: Four months
|
The status of sleep quality of the patients will calculate using Pittsburgh Sleep Quality Index.
The index is a self- scored 24 item questionnaire and 7 subgroups.
Higher scores show bad sleep quality and lower scores indicate good sleep quailty.
|
Four months
|
|
Fatigue
Ramy czasowe: Four months
|
The fatigue levels of the patients will be determined using The Fatigue Severity Scale.
This scale self-reported 9 item questionnaire, each question scored between 0-7, total score divided to nine and if the result <2.8, no fatigue and if > 6.1, chronic fatigue syndrome diagnosis can be made.
Higher score shows higher probability of chronic fatigue syndrome.
|
Four months
|
|
Cognitive Function
Ramy czasowe: Four months
|
The cognition status of the patients will be determined using Mini-mental State Examination.
This test includes five subscales, scoreing 0 - 30 points.
Lower scores show poorer cognitive function
|
Four months
|
|
Life Quailty
Ramy czasowe: Four months
|
The quality of life of the patients will be determined using Short-form 36.
The self-reported questionnaire includes 11 subscales.
Higher scores show poorer quality of life.
|
Four months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpasaTREH3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fibromialgia
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia