Clinical Impact of MI on Inhaled Antibiotic Adherence in Cystic Fibrosis
Assessing the Clinical Impact of Motivational Interviewing on Inhaled Antibiotic Adherence in Cystic Fibrosis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adherence to treatment is a major challenge in cystic fibrosis (CF). Motivational Interviewing (MI) is increasingly used to address this, but its effectiveness is unknown. We investigated the clinical impact of an MI intervention, delivered by a specifically trained pharmacist, on adherence to inhaled antibiotics (IA).
Adults with CF were recruited through the Regional CF Centre. A pharmacist trained in MI delivered three recorded MI sessions over 2 months, with follow up at 3, 4 and 6 months. Demographics, ppFEV1, BMI, adherence (IA collection rates) and additional antibiotic use were collected during the study and for 6 months prior. Treatment Quality and Satisfaction (TQSM), self-reported adherence (Moriskey Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8)), Quality Of Life (CF Questionnaire-Revised (CFQ-R)) and sputum Pseudomonas aeruginosa (Pa) density were assessed at each study visit. Statistical analysis compared outcomes pre and post-intervention and variation during the intervention period.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female patients with a documented diagnosis of CF aged ≥18 years on the date of informed consent
- Known chronic infection with Pa, as defined by the Leeds criteria
- Has been prescribed inhaled colomycin and/or tobramycin and/or aztreonam for a minimum of 3 months prior to study enrolment
- Able to provide written informed consent
- Able to understand and comply with protocol requirements and instructions
- Has been identified by the physician during routine appointments as having difficulties with adherence to their inhaled therapies
Exclusion Criteria:
- Patients that do not expectorate sputum spontaneously
- Inability to complete questionnaires
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention cohort
All participants were entered into the intervention cohort to receive the Motivational Interviewing intervention
|
A pharmacist trained in MI delivered three recorded MI sessions over 2 months, with follow up at 3, 4 and 6 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inhaled Antibiotic collection percentage
Prazo: 6 months preceding intervention compared to end of 6 month intervention period
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Change in adherence to Inhaled Antibiotic measured by collection from pharmacy in 6 months before intervention and at end of intervention
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6 months preceding intervention compared to end of 6 month intervention period
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percent Predicted Forced Expiratory Volume in 1 second (ppFEV1)
Prazo: 6 months
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Change in ppFEV1 from start of study to end of study (6 months)
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6 months
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Body Mass Index (BMI)
Prazo: 6 months
|
Change in BMI from start of study to end of study (6 months)
|
6 months
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|
Need for additional Intra-venous or oral antibiotics
Prazo: 6 months
|
change in additional antibiotic days from 6 months preceding the intervention to end of intervention period
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6 months
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Treatment quality and satisfaction (TQSM)
Prazo: 6 months
|
Change in TQSM from start to end of intervention period
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6 months
|
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Self reported adherence using "Moriskey Medication Adherence 8" questionnaire (MMAS-8)
Prazo: 6 months
|
Change in MMAS-8 from start to end of intervention period
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6 months
|
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Density of Pseudomonas growth in sputum
Prazo: 6 months
|
Change in density of pseudomonas growth from start to end of intervention period
|
6 months
|
|
Quality of life measured by CFQ-R
Prazo: 6 months
|
Change in quality of life from start to end of intervention period
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14074DD-AS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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