Clinical Impact of MI on Inhaled Antibiotic Adherence in Cystic Fibrosis
2019. július 10. frissítette: Belfast Health and Social Care Trust
Assessing the Clinical Impact of Motivational Interviewing on Inhaled Antibiotic Adherence in Cystic Fibrosis
Adherence to treatment is a major challenge in cystic fibrosis (CF).
Motivational Interviewing (MI) is increasingly used to address this, but its effectiveness is unknown.
We investigated the clinical impact of an MI intervention, delivered by a specifically trained pharmacist, on adherence to inhaled antibiotics (IA).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Adherence to treatment is a major challenge in cystic fibrosis (CF). Motivational Interviewing (MI) is increasingly used to address this, but its effectiveness is unknown. We investigated the clinical impact of an MI intervention, delivered by a specifically trained pharmacist, on adherence to inhaled antibiotics (IA).
Adults with CF were recruited through the Regional CF Centre. A pharmacist trained in MI delivered three recorded MI sessions over 2 months, with follow up at 3, 4 and 6 months. Demographics, ppFEV1, BMI, adherence (IA collection rates) and additional antibiotic use were collected during the study and for 6 months prior. Treatment Quality and Satisfaction (TQSM), self-reported adherence (Moriskey Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8)), Quality Of Life (CF Questionnaire-Revised (CFQ-R)) and sputum Pseudomonas aeruginosa (Pa) density were assessed at each study visit. Statistical analysis compared outcomes pre and post-intervention and variation during the intervention period.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female patients with a documented diagnosis of CF aged ≥18 years on the date of informed consent
- Known chronic infection with Pa, as defined by the Leeds criteria
- Has been prescribed inhaled colomycin and/or tobramycin and/or aztreonam for a minimum of 3 months prior to study enrolment
- Able to provide written informed consent
- Able to understand and comply with protocol requirements and instructions
- Has been identified by the physician during routine appointments as having difficulties with adherence to their inhaled therapies
Exclusion Criteria:
- Patients that do not expectorate sputum spontaneously
- Inability to complete questionnaires
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervention cohort
All participants were entered into the intervention cohort to receive the Motivational Interviewing intervention
|
A pharmacist trained in MI delivered three recorded MI sessions over 2 months, with follow up at 3, 4 and 6 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inhaled Antibiotic collection percentage
Időkeret: 6 months preceding intervention compared to end of 6 month intervention period
|
Change in adherence to Inhaled Antibiotic measured by collection from pharmacy in 6 months before intervention and at end of intervention
|
6 months preceding intervention compared to end of 6 month intervention period
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percent Predicted Forced Expiratory Volume in 1 second (ppFEV1)
Időkeret: 6 months
|
Change in ppFEV1 from start of study to end of study (6 months)
|
6 months
|
|
Body Mass Index (BMI)
Időkeret: 6 months
|
Change in BMI from start of study to end of study (6 months)
|
6 months
|
|
Need for additional Intra-venous or oral antibiotics
Időkeret: 6 months
|
change in additional antibiotic days from 6 months preceding the intervention to end of intervention period
|
6 months
|
|
Treatment quality and satisfaction (TQSM)
Időkeret: 6 months
|
Change in TQSM from start to end of intervention period
|
6 months
|
|
Self reported adherence using "Moriskey Medication Adherence 8" questionnaire (MMAS-8)
Időkeret: 6 months
|
Change in MMAS-8 from start to end of intervention period
|
6 months
|
|
Density of Pseudomonas growth in sputum
Időkeret: 6 months
|
Change in density of pseudomonas growth from start to end of intervention period
|
6 months
|
|
Quality of life measured by CFQ-R
Időkeret: 6 months
|
Change in quality of life from start to end of intervention period
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14074DD-AS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile
Klinikai vizsgálatok a Motivational Interviewing
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok