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O Estilo de Vida e as Técnicas de Empoderamento na Sobrevivência do Estudo de Oncologia Ginecológica (LETSGO)

27 de março de 2026 atualizado por: Ingvild Vistad, Sorlandet Hospital HF

Estilo de Vida e Técnicas de Empoderamento na Sobrevivência em Oncologia Ginecológica

Este estudo compara o acompanhamento tradicional de pacientes com câncer ginecológico a um modelo alternativo de acompanhamento. No modelo alternativo de acompanhamento, os pacientes encontrarão uma enfermeira a cada duas consultas. A enfermeira se concentrará na saúde psicossocial e educará os pacientes no uso de um aplicativo de smartphone específico para o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é melhorar o acompanhamento de pacientes com câncer do passado e do presente para ter a melhor qualidade de vida possível, apesar de uma doença grave. Os sobreviventes de hoje diferem da população sobrevivente para a qual o acompanhamento tradicional foi projetado. As melhorias no tratamento garantem que muitos pacientes com câncer sobrevivam por mais tempo após o diagnóstico, muitas vezes com comorbidades relacionadas à idade. Consequentemente, novos modelos baseados em evidências para acompanhamento após o tratamento do câncer com foco em técnicas para melhorar o enfrentamento e gerenciamento dos efeitos tardios sem aumentar os custos são justificados. O modelo de atenção crônica, que utiliza intervenções de autogerenciamento, é usado para muitas doenças crônicas, como diabetes e asma, e é um modelo válido a ser considerado no acompanhamento do câncer(1). Outro modelo relevante é o modelo estratificado de risco, no qual os pacientes são estratificados em baixo, moderado ou alto risco com base na taxa de recorrência esperada e nos efeitos tardios(2). Pacientes com câncer ginecológico constituem um grupo sub-representado na pesquisa clínica do câncer.

O grupo de pesquisa desenvolveu um modelo de acompanhamento baseado nos princípios do modelo estratificado de risco e do modelo de atenção crônica com acompanhamento hospitalar de um ou três anos para pacientes de baixo risco versus médio/alto risco. Os médicos serão substituídos por enfermeiros em 50% das consultas. As enfermeiras usarão técnicas de mudança de comportamento baseadas em evidências para treinar os pacientes com câncer sobre como assumir um papel ativo no gerenciamento de seus efeitos tardios físicos e mentais. Essas técnicas serão reforçadas com um aplicativo multifuncional para smartphone (app). O aplicativo "Técnicas de Estilo de Vida e Empoderamento na Sobrevivência de Oncologia Ginecológica" (LETSGO-app) tem três funções principais: 1) Sintomas autoavaliados (sobre recorrência ou efeitos tardios) relatados regularmente por meio do aplicativo; 2) Informações direcionadas sobre tratamento, sinais de recorrência e efeitos tardios em cada tipo de câncer e 3) Facilitação da reabilitação precoce por meio de instruções de atividade física, estabelecimento de metas e lembretes eletrônicos.

Os investigadores conduzirão um estudo multicêntrico incluindo 754 sobreviventes de câncer na Noruega. Dez hospitais noruegueses participarão, dos quais cinco são hospitais de intervenção e cinco são hospitais de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

755

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Arendal, Noruega
        • Sørlandet Hospital Arendal
      • Bodø, Noruega
        • Nordland Hospital
      • Lillehammer, Noruega, 2609
        • Innlandet Hospital Lillehammer
      • Lørenskog, Noruega
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Oslo University Hospital
      • Sarpsborg, Noruega
        • Østfold Hospital Trust
      • Stavanger, Noruega
        • Stavanger University Hospital
      • Tromsø, Noruega
        • University Hospital of North Norway
      • Trondheim, Noruega
        • St.Olavs Hospital
      • Tønsberg, Noruega
        • Vestfold Hospital Trust
    • Oppland
      • Gjøvik, Oppland, Noruega, 2819
        • Innlandet Hospital Gjøvik
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4604
        • Sorlandet hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer ginecológico confirmado histologicamente

    1. Câncer cervical restrito a carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma e carcinoma adenoescamoso) ou
    2. Câncer de endométrio ou
    3. Câncer de ovário (restrito ao tipo epitelial) ou
    4. câncer de vulva
  • Deve ter concluído o tratamento primário e agendado para acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Participar de outro estudo de tratamento de câncer ou estudo de acompanhamento
  • Pacientes com câncer cervical tratadas com traquelectomia
  • Em terapia de manutenção
  • Demência ou outra deficiência mental/cognitiva
  • analfabeto em norueguês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Novo modelo de acompanhamento
Outro: Acompanhamento LETSGO
Acompanhamento liderado por enfermeira em 50% das consultas Acesso ao aplicativo LETSGO
Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação dos pacientes no Questionário de Impacto da Educação em Saúde (HEI-Q)
Prazo: Avaliado logo após o tratamento inicial e 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento
Avaliando os efeitos imediatos das intervenções de autogerenciamento no acompanhamento do câncer. Ele contém os seguintes domínios: Atividades direcionadas à saúde, Envolvimento positivo e ativo na vida, Sofrimento emocional, Atitudes e abordagens construtivas, Automonitoramento e insight, Aquisição de habilidades e técnicas, Integração e apoio social, Navegação nos serviços de saúde. Os indivíduos são solicitados a indicar seu nível de concordância com 42 afirmações nos oito domínios em escalas Likert de quatro pontos (1 "discordo totalmente" a 4 "Concordo totalmente"). Pontuações mais altas indicam maior desempenho de comportamentos específicos de autogerenciamento. Pontuações mais altas no domínio do bem-estar emocional denotam níveis mais altos de afeto negativo. Os dados de cada domínio serão usados ​​individualmente e os resultados relatados como pontuação média do domínio. O resultado primário é a mudança das pontuações da subescala de insight do HEI-Q logo após o tratamento (linha de base) até 12 meses após o tratamento.
Avaliado logo após o tratamento inicial e 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação dos pacientes no questionário de qualidade de vida Core 30 da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30), medindo a qualidade de vida relacionada à saúde (HRQL)
Prazo: Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
O EORTC QLQ-C30 usa para as questões de 1 a 28 uma escala de 4 pontos. A escala pontua de 1 a 4: 1 ("Nem um pouco"), 2 ("Um pouco"), 3 ("Bastante") e 4 ("Muito"). Meio ponto não é permitido. Para a pontuação bruta, pontuações mais baixas são consideradas um melhor resultado. O EORTC QLQ-C30 utiliza para as questões 29 e 30 uma escala de 7 pontos. A escala pontua de 1 a 7: 1 ("muito ruim") a 7 ("excelente"). Meio ponto não é permitido. Em primeiro lugar, a pontuação bruta deve ser calculada com valores médios. Depois disso, a transformação linear é realizada. Maiores pontuações transformadas são consideradas um melhor resultado. Analisaremos a mudança no estado de saúde global e outras subescalas do questionário C30 desde o final do tratamento até 12, 24 e 36 meses, respectivamente.
Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
Alterar a adesão às recomendações de atividade física
Prazo: Mudança desde o início até 12, 24 e 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Nível de atividade física registrado objetivamente com um monitor de atividade. Os passos diários registrados pelo dispositivo de atividade serão calculados ao longo dos períodos de tempo entre as visitas do paciente, com dias de zero passos diários excluídos da média. Os dados serão recodificados em períodos de 10 minutos de atividade física moderada a vigorosa.
Mudança desde o início até 12, 24 e 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Objetivos de atividade física
Prazo: Mudança desde o início até 12, 24 e 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Os investigadores desenvolveram um aplicativo onde os participantes podem escolher os objetivos da atividade. Número e tipo de metas serão relatados com estatísticas descritivas.
Mudança desde o início até 12, 24 e 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Mudanças no nível de atividade física com base no Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ)
Prazo: Mudança desde o início até 12, 24 e 36 meses após a conclusão do tratamento primário
O nível de atividade física será medido usando a forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). A medida usa perguntas abertas que cobrem o recordatório de atividade física de um indivíduo nos últimos 7 dias. Não há subescalas. O IPAQ-SF quantifica a atividade física nos últimos sete dias dividida em quatro categorias: intensidade vigorosa, intensidade moderada, caminhar e sentar. Além da intensidade, são avaliadas a frequência e a duração da atividade física. Usando o protocolo de pontuação do instrumento, a atividade física semanal será estimada pela ponderação do tempo gasto em cada intensidade de atividade com seu gasto energético equivalente metabólico (MET). O protocolo de pontuação atribui os seguintes valores de MET para caminhada, atividade de intensidade moderada e vigorosa: 3,3 METs, 4,0 METs e 8,0 METs, respectivamente.
Mudança desde o início até 12, 24 e 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Pontuação dos pacientes no Questionário de Impacto da Educação em Saúde (HEI-Q)
Prazo: Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
Avaliando os efeitos imediatos das intervenções de autogerenciamento no acompanhamento do câncer. Ele contém os seguintes domínios: Atividades direcionadas à saúde, Envolvimento positivo e ativo na vida, Sofrimento emocional, Atitudes e abordagens construtivas, Automonitoramento e insight, Aquisição de habilidades e técnicas, Integração e apoio social, Navegação nos serviços de saúde. Os indivíduos são solicitados a indicar seu nível de concordância com 42 afirmações nos oito domínios em escalas Likert de quatro pontos (1 "discordo totalmente" a 4 "Concordo totalmente"). Pontuações mais altas indicam maior desempenho de comportamentos específicos de autogerenciamento. Pontuações mais altas no domínio do bem-estar emocional denotam níveis mais altos de afeto negativo. Cada domínio é avaliado separadamente e as pontuações são relatadas como a média geral para cada domínio. Pretendemos avaliar a mudança nas demais subescalas do HEI-Q desde o final do tratamento até 12, 24 e 36 meses após o tratamento, além da subescala de desfecho primário.
Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
Custo-benefício usando o EuroQol 5-Dimensional (EQ5D)
Prazo: Alteração desde o final do tratamento (basal) até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Custo-efetividade da perspectiva dos cuidados de saúde usando a medida EuroQol Five-Dimensional (EQ5D). O EQ5D mede o estado de saúde genérico individual usando 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e cada dimensão tem 5 níveis dependendo da gravidade dos sintomas (1 sem problemas, 5 problemas extremos) e um VAS (escala analógica visual variando de 0-100). As pontuações podem então ser convertidas em um único número de índice. O valor do índice será usado para o cálculo dos anos de vida ajustados pela qualidade (QALYs) para uma análise econômica da saúde da intervenção. Diferenças brutas entre os grupos serão avaliadas.
Alteração desde o final do tratamento (basal) até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Frequência de uso de cuidados de saúde
Prazo: Mudança desde o início até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
A frequência de uso de serviços de saúde será obtida por meio de registros em serviços de saúde
Mudança desde o início até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Tempo para recorrência
Prazo: Comparar os resultados entre o grupo de intervenção e o grupo de controle 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Neste estudo, compararemos as proporções de mulheres que tiveram sua primeira recorrência em ambos os grupos e, para aquelas que tiveram recorrência, compararemos os tempos desde a inclusão até a primeira recorrência avaliada 36 meses após o término do tratamento primário
Comparar os resultados entre o grupo de intervenção e o grupo de controle 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Tempo para recorrência
Prazo: Diferenças entre o grupo de intervenção e o grupo de controle 60 meses após a conclusão do tratamento primário
Neste estudo, compararemos as proporções de mulheres que tiveram sua primeira recorrência em ambos os grupos e, para aquelas que tiveram recorrência, compararemos os tempos desde a inclusão até a primeira recorrência avaliada 60 meses após o término do tratamento primário
Diferenças entre o grupo de intervenção e o grupo de controle 60 meses após a conclusão do tratamento primário
Sobrevivência
Prazo: Diferenças entre o grupo de intervenção e o grupo de controle 60 meses após a conclusão do tratamento primário
Neste estudo, descreveremos a sobrevida específica da causa e a sobrevida global definida como o tempo desde a inclusão até a morte ou o fim do acompanhamento (o que ocorrer primeiro) e compararemos a sobrevida bruta entre o grupo de intervenção e o grupo de controle. O fim do acompanhamento é definido em 60 meses após a conclusão do tratamento primário.
Diferenças entre o grupo de intervenção e o grupo de controle 60 meses após a conclusão do tratamento primário
Diferenças na expressão de biomarcadores no tecido canceroso em relação à recorrência da doença
Prazo: Comparar diferenças entre pacientes com e sem recorrência 36 meses após a conclusão do tratamento primário
A expressão de biomarcadores incluindo CXCR4, SMAD4, SOX9 e IFIT3 no tecido canceroso será avaliada por imuno-histoquímica e verificada por PCR do tumor
Comparar diferenças entre pacientes com e sem recorrência 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Impacto das mudanças na atividade física em biomarcadores inflamatórios no sangue
Prazo: Mudança desde o início até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Alterações nos biomarcadores inflamatórios, incluindo PGE2, TNF alfa, IL1 beta, IL-8 e IL-10, serão avaliadas em amostras de sangue. As diferenças nas concentrações entre os dois grupos de estudo serão avaliadas por ensaio imunoenzimático e ensaios multiplex bead.
Mudança desde o início até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Impacto das mudanças na atividade física nos biomarcadores de insulina no sangue
Prazo: Mudança desde o início até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Alterações na via da insulina incluindo adiponectina, leptina, insulina, IGF1 e IGFBP3 serão avaliadas em amostras de sangue. As diferenças nas concentrações entre os dois grupos de estudo serão avaliadas por imunoensaios.
Mudança desde o início até 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Exame de DNA tumoral circulante (ctDNA) no ponto de progressão da doença em comparação com valores de 3 meses
Prazo: Aos 3 meses e na progressão
Análise de quantidades absolutas de moléculas de ctDNA presentes no sangue aos 3 meses e na progressão
Aos 3 meses e na progressão
Mudanças no uso de um aplicativo de smartphone específico do estudo
Prazo: 36 meses após a conclusão do tratamento primário
Exploraremos a frequência com que diferentes partes do aplicativo são usadas. Quais elementos do aplicativo e frequência de uso serão relatados com estatísticas descritivas.
36 meses após a conclusão do tratamento primário
4.Qualidade de vida específica do tipo de câncer usando o módulo EORTC Endometrial Cancer (EORTC QLQ-EN24)
Prazo: Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
O EORTC QLQ-EN24 é um questionário validado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde em pacientes com câncer de endométrio em todos os estágios e consiste em 24 perguntas, incluindo escalas de vários itens e medidas de itens únicos. Estes incluem três escalas funcionais (interesse sexual, atividade e prazer), cinco escalas de sintomas (linfedema, sintomas urológicos, sintomas gastrointestinais, má imagem corporal e problemas sexuais/vaginais) e cinco itens individuais (dor nas costas/pelve, formigamento/ dormência, dor muscular, perda de cabelo e alteração do paladar). As perguntas usam uma escala de 4 pontos (de 1 'Nada' a 4 'Muito'). As pontuações são calculadas em média e transformadas em uma escala de 0 a 100; uma pontuação mais alta representa um efeito colateral geral mais grave do tratamento. Mudança da linha de base para 6, 12, 24 e 36 meses, respectivamente.
Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
4. Qualidade de vida específica do tipo de câncer usando o Módulo de Câncer de Ovário EORTC (EORTC QLQ-OV28)
Prazo: Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
O EORTC QLQ-OV28 é um questionário validado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde em pacientes com todos os estágios de câncer de ovário e consiste em 28 perguntas, incluindo escalas de vários itens e medidas de itens únicos. O módulo cobre sintomas abdominais/gastrointestinais, neuropatia periférica, outros efeitos colaterais da quimioterapia, sintomas hormonais/menopausa, imagem corporal, atitude em relação à doença/tratamento e função sexual. As perguntas usam uma escala de 4 pontos (de 1 'Nada' a 4 'Muito'). As pontuações são calculadas em média e transformadas em uma escala de 0 a 100; uma pontuação mais alta representa um efeito colateral geral mais grave do tratamento. Mudança da linha de base para 6, 12, 24 e 36 meses, respectivamente.
Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
4. Qualidade de vida específica do tipo de câncer usando o Módulo de Câncer Cervical EORTC (EORTC QLQ-CX24)
Prazo: Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
O EORTC QLQ-CX24 é um questionário validado para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde em pacientes com todos os estágios do câncer cervical e consiste em 24 perguntas, incluindo escalas de vários itens e medidas de itens únicos. O EORTC QLQ-CX24 pode ser resumido em três escalas de vários itens, a saber, experiência de sintomas (onze itens), imagem corporal (três itens) e funcionamento sexual/vaginal (quatro itens). As outras dimensões do questionário são escalas de itens únicos, abrangendo linfedema, neuropatia periférica, sintomas da menopausa, preocupação sexual, atividade sexual e prazer sexual. As perguntas usam uma escala de 4 pontos (de 1 'Nada' a 4 'Muito'). As pontuações são calculadas em média e transformadas em uma escala de 0 a 100; uma pontuação mais alta representa um efeito colateral geral mais grave do tratamento. Mudança da linha de base para 6, 12, 24 e 36 meses, respectivamente.
Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
4.Qualidade de vida específica do tipo de câncer usando o módulo de câncer vulvar EORTC (EORTC QLQ-VU34)
Prazo: Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente
O EORTC QLQ-VU34 é um questionário para avaliar a qualidade de vida geral relacionada à saúde em pacientes com todos os estágios do câncer vulvar e consiste em 34 perguntas, incluindo escalas de vários itens e medidas de itens únicos. O módulo cobre sintomas abdominais/gastrointestinais, problemas vaginais e inguinais, outros efeitos colaterais relacionados ao tratamento, sintomas hormonais/menopausa, imagem corporal, atitude em relação à doença/tratamento e função sexual. As perguntas usam uma escala de 4 pontos (de 1 'Nada' a 4 'Muito'). As pontuações são calculadas em média e transformadas em uma escala de 0 a 100; uma pontuação mais alta representa um efeito colateral geral mais grave do tratamento. Mudança da linha de base para 6, 12, 24 e 36 meses, respectivamente.
Os questionários são administrados no final do tratamento, 3, 6, 12, 24 e 36 meses após o tratamento, respectivamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sorlandet Hospital HF

Colaboradores

Uppsala University
University of Agder

Investigadores

  • Investigador principal: Ingvild Vistad, MD, PhD, Sorlandet Hospital HF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 813476

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após o término do estudo e análise dos dados, os dados ficam disponíveis para uso pelos envolvidos no estudo de acordo com os termos internos

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de um ano após o final do estudo (ou seja, março de 2026), e os dados ficarão acessíveis por até 5 anos. As extensões serão consideradas caso a caso.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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